Die Absicht

Im niederländischen Brustkrebs-Früherkennungsprogramm treten regelmäßig falsch-positive Ergebnisse auf. Dies sind Frauen, die aufgrund eines möglichen Befundes der Mammographie-Vorsorge zu einer vollständigen und umfassenden Untersuchung ins Krankenhaus überwiesen werden, bei denen jedoch später festgestellt wird, dass sie keinen Brustkrebs haben.. Es stellt sich heraus, dass bei mehr als der Hälfte aller Überweisungen nur ein zusätzliches Foto oder Ultraschall erforderlich ist, um die Frauen zu beruhigen. Die Intention dieser Studie war es daher, eine Stromschnelle wissenschaftlich zu untermauern, nicht-invasiv, zusätzliche Forschung im Screening-Programm. Damit erhofften wir uns, die Anzahl falsch positiver Ergebnisse und damit höhere Kosten reduzieren zu können, Angst, und Wartezeiten in Krankenhäusern verkürzen.

Der Ansatz und die Ergebnisse

Als wichtiger Engpass der Studie stellte sich die Prüfung des multizentrischen Forschungsdesigns bei den Medical Ethical Review Committees heraus. (Letztlich stellt sich heraus, dass aktuelle medizinethische Ansichten einer wirklich patientenorientierten Forschung leider immer noch im Wege stehen). Die Verwaltungsräte der örtlichen Krankenhäuser und Diagnosezentren haben jeweils ihr eigenes MREC um Rat bezüglich der örtlichen Durchführbarkeit gebeten. Das bedeutet, dass eine Datei mit allen Unterlagen eingereicht werden muss, ein Treffen muss vereinbart werden, Vereinbarung getroffen werden muss, usw. Mit Lieferzeiten von 3-52 Wochen (Durchschnitt 17) Dies hat sich als zeitraubende Angelegenheit erwiesen, die erhebliche Verzögerungen verursachte. Auch die Rekrutierung von Kunden war zeitaufwändig: Auf Wunsch des METC, Wir mussten zuerst den Arzt informieren, dann die Kunden, sie mussten da sein 24 denke stundenlang darüber nach, dann begehen, und erst dann durften wir sie randomisieren und für die Forschung planen. Der Auftraggeber durfte dabei nicht aufgehalten werden.

Die Unterrichtsstunden

Das Abfragen von Berechtigungen dauert zu lange, trotz Bemühungen, das Verfahren zu vereinfachen und zu beschleunigen. Das METC-Verfahren muss anders aufgesetzt werden, damit schneller geforscht werden kann (innerhalb der vorgeschriebenen Frist von Förderverfahren). ein ländliches, eine multizentrische Studie erscheint daher derzeit nicht ratsam.

Autor: Janine Timmer, Niederländisches Referenzzentrum für Screening

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