意向

目的是成功並謹慎地引入一組新的抗凝劑 (NOAC的) 用於預防中風 (腦梗塞) 在心房顫動患者中 (心律失常的類型,其中心臟跳動不規則且通常更快), 這樣就可以消除在日常實踐中使用這些物質的安全性的不確定性. 與荷蘭使用維生素 K 拮抗劑和通過血栓形成服務進行相關 INR 檢查的“現有”抗凝治療房顫相比,還需要研究這些藥物的成本效益。.

 

該方法

在引入 NOAC 預防非瓣膜性心房顫動患者中風時 (NVAF) 最後在荷蘭 2012 應衛生部的要求,制定了指南,並就逐步和安全地引入 NOAC 提出了建議. 造成這種情況的主要原因是與其他西方國家相比,我國的血栓形成護理組織更好,以及使用 NOAC 治療的成本可能更高。. 本指南由直接參與的科學協會的代表起草 (NVVC, 無創, NVN, 十一月, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). 荷蘭心髒病協會董事會當時強調了遵循指南並確保仔細介紹的重要性。. 也是, 應政府要求, 已成立一個調查委員會,對這些藥劑在日常實踐中的安全性和成本效益進行所要求的研究. 為此,最初使用 VEKTIS 索賠數據庫進行了一項試點研究 (被保險人詳情), 其中確定了因適應症 NVAF 接受口服抗凝治療的患者. 這些被保險人的數據被證明是不充分的 (病人)包含能夠回答所提問題的信息. 然後設計了一項新研究,以從日常實踐中收集更多與患者相關的數據. 二月半 2016 是 ZonMw 的“NVAF 抗凝國家註冊”的最終計劃: 荷蘭 AF Registry',這個廣泛的項目預計將於今年開始.

 

結果

與其他介紹不同,可以建議起草指南和進行額外研究, 特定於荷蘭的情況. 這引發的不確定性和討論導致許多 (部分不必要和不合理) 圍繞 NOAC 的負面宣傳和從業者之間的討論 (心髒病專家, 內科醫生, 神經科醫生, 全科醫生和血栓形成服務). 這導致市場引入速度低於預期, 不僅 NOAC 的製造商而且患者協會都不滿意: 這個故事中的病人在哪裡??

 

課程

多方參與了 NOAC 的引入, 部分利益衝突. 在這個緊張的領域中,患者的興趣在某種程度上消失了, 雖然這本應構成在各方共同負責下進行仔細介紹的持續基礎. 這很可能會減少騷動,並可以更快地回答有關 NOAC 的安全性和成本效益的問題。, 特定於荷蘭的情況. 漢斯·範·拉爾霍文 (患者協會 Hart 代表&桶組) 漂亮地說: “這將支持一般的公眾入職程序。”