意向

目的是成功并谨慎地引入一组新的抗凝剂 (NOAC的) 用于预防中风 (脑梗塞) 在心房颤动患者中 (心律失常的类型,其中心脏跳动不规则且通常更快), 这样就可以消除在日常实践中使用这些物质的安全性的不确定性. 与荷兰使用维生素 K 拮抗剂和通过血栓形成服务进行相关 INR 检查的“现有”抗凝治疗房颤相比,还需要研究这些药物的成本效益。.

 

该方法

在引入 NOAC 预防非瓣膜性心房颤动患者中风时 (NVAF) 最后在荷兰 2012 应卫生部的要求,制定了关于逐步和安全引入 NOAC 的指南. 造成这种情况的主要原因是与其他西方国家相比,我国的血栓形成护理组织更好,以及使用 NOAC 治疗的成本可能更高。. 本指南由直接参与的科学协会的代表起草 (NVVC, NIV, NVN, 十一月, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). 荷兰心脏病协会董事会当时强调了遵循指南并确保仔细介绍的重要性。. 也是, 应政府要求, 已成立一个调查委员会,对这些药剂在日常实践中的安全性和成本效益进行所要求的研究. 为此,最初使用 VEKTIS 索赔数据库进行了一项试点研究 (被保险人详情), 其中确定了因适应症 NVAF 接受口服抗凝治疗的患者. 这些被保险人的数据被证明是不充分的 (病人)包含能够回答所提问题的信息. 然后设计了一项新研究,以从日常实践中收集更多与患者相关的数据. 二月半 2016 是 ZonMw 的“NVAF 抗凝国家注册”的最终计划: 荷兰 AF Registry',这个广泛的项目预计将于今年开始.

 

结果

与其他介绍不同,可以建议起草指南和进行额外研究, 特定于荷兰的情况. 这引发的不确定性和讨论导致了很多 (部分不必要和不合理) 围绕 NOAC 的负面宣传和从业者之间的讨论 (心脏病专家, 内科医生, 神经科医生, 全科医生和血栓形成服务). 导致上市速度慢于预期, 不仅 NOAC 的制造商,而且患者协会都对此表示不满: 这个故事里的病人自己在哪里?

 

课程

多方参与了 NOAC 的引入, 部分利益冲突. 在这个紧张的领域中,患者的兴趣在一定程度上消失了, 虽然这本应构成在各方共同负责下进行仔细介绍的持续基础. 这很可能会减少骚动,并可以更快地回答有关 NOAC 的安全性和成本效益的问题。, 特定于荷兰的情况. 汉斯·范·拉尔霍文 (患者协会 Hart 代表&桶组) 漂亮地说: “这将支持一般的公众入职程序。”