永远不要假设每个人都完全知情,尤其是当有新信息时. 提供一个每个人都可以做出决定的知识环境. 检查其他利益相关者的立场并考虑他们需要什么知识.

意图

在药物上市之前, 正在对该药物的效果和副作用进行广泛的研究. 上市后有新的安全信息迹象时 (包装说明书中还没有) 政府将对该药物进行重新评估研究. 尤其是在发生重大变化时,重要的是医疗保健提供者和药剂师接收这些信息并告知所有用户.

方法

如果重新评估研究表明包装说明书需要更新有关药物的额外风险信息, 然后药品评估委员会发布直接医疗保健专业通讯 (DHPC) 送给所有的医生和药剂师. DHPC 是一次性的, 用于及时和充分通知医疗保健提供者的额外风险最小化措施.

结果

不言而喻,最新信息实际上到达了药物使用者手中, 尽管有上述严格的程序. 没有发生这种情况的示例, 是一个女人的故事,她可能因避孕药 de Nuvaring 的副作用而最终因双肺栓塞住院.

它涉及一位生物医学女性,由于使用方便,她在 30 多岁时从普通药丸转为 Nuvaring。 (含有第三代避孕药). 切换很简单. GP 遵从请求并在没有检查或额外建议的情况下开出 Nuvaring. 这位女士自己检查了任何风险,并且在这里没有理由担心.

经过多年的使用无怨无悔, 出现在 2017 长途飞行后疲劳和呼吸急促的模糊抱怨. 她的智能手表也显示她的静息心率过高. 因为女士总是很健康, 几天后她是不是很担心去看医生, 随后因双肺栓塞立即入院. 幸运的是,治疗成功, 但女士正在接受康复治疗 6 几个月, 只能做她的工作 50% 并且必须长期服用血液稀释剂.

Nuvaring的副作用 (和其他避孕药) 进来 2013 在宣传中更新: 美国两千名妇女指责制造商默沙东认为 Nuvaring 血栓形成, 导致肺栓塞和中风. 四百名妇女随后提出索赔. 随之而来的是 2013 欧洲对新一代避孕药具的重新评估,其核心是: 作为医疗保健提供者,注意血栓形成症状并在风险状况之间建立联系 (女人一生中的变化, 年龄越大风险越高) 和使用避孕措施.

上 28 一月 2014 药品评估委员会向所有医生和药剂师发布了一份 DHPC 并附有文本:
“正确评估女性的个人风险因素并定期重新评估非常重要. 还必须提高对血栓形成和脑梗塞的体征和症状的认识; 应该向服用复合激素避孕药的女性清楚地解释这些。”

不幸的是,示例中的女士并没有从大惊小怪中得到太多 2014 努瓦林附近, 尽管保持正常的新闻传播渠道. 她不记得她的全科医生或药剂师主动联系过她. 女士还在她的手机上使用了 Nuvaring 依从性应用程序, 但这个也没有给出任何关于新安全信息的信号.

减少

假设我们的安全系统的设置方式使得有关药物的重要信息能够充分到达最终用户, 可能还没有制作, 从这个案例可以看出.

更好地链接所有可用信息的雄心, 一直是该领域的重要基础 2018 成立初创公司 pharmacare.ai, 谁开发了“24/7-your-pharmacist-in-your-pocket solutions”. 第一款产品预计在上半年 2019. 这家初创公司的梦想是促进循环药学护理概念, 通过综合使用个人 (数字的) 医疗保健数据和有关它的主动沟通.

pharmacare.ai 在产品开发中使用的见解是:

  1. 当前移动平台上的数字通信可能性使患者能够主动了解与其相关的药物更新. 对于药剂师和医生来说,这是一个巨大的机会,可以随时“在口袋里”主动告知患者.
  2. 测量健康相关信息的产品, 像追踪心率的手表, 被广泛使用. 现在医生和药剂师越来越多, 谁会将这些数据与他们的医疗或药物信息系统联系起来,这有助于及早识别药物的严重副作用.
  3. 希望包装传单信息更加结构化, 以便将来可以向患者提供有关风险影响和副作用的个性化建议.

名称: 克劳迪娅·瑞肯
组织: 医药保健.ai

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