意向

荷蘭乳腺癌篩查項目經常出現假陽性結果. 這些女性根據乳房 X 光檢查可能的發現被轉診進行全面和廣泛的醫院檢查,但隨後發現她們沒有患乳腺癌。. 事實證明,在超過一半的轉介中,只需要一張額外的照片或超聲波就可以讓女性放心. 因此,本研究的目的是科學地證實一種快速, 非侵入性, 篩查計劃的額外研究. 有了這個,我們希望能夠減少假陽性結果的數量,從而降低成本, 焦慮, 並減少在醫院的等待時間.

方法和結果

該研究的一個重要瓶頸是醫學倫理審查委員會對多中心研究設計的測試。 (最終,不幸的是,當前的醫學倫理觀點仍然阻礙著真正以患者為導向的研究). 當地醫院和診斷中心的董事會各自向各自的 MREC 徵求當地可行性的建議. 這意味著必須提交包含所有文件的文件, 需要安排會議, 必須達成協議, 等等. 隨著交貨時間 3-52 週 (平均的 17) 事實證明,這是一件耗時的事情,會導致嚴重的延誤. 招募客戶也很耗時: 應 METC 的要求, 我們必須先通知醫生, 然後客戶, 他們必須在那裡 24 考慮幾個小時, 然後提交, 然後我們才被允許隨機化並安排它們進行研究. 不允許客戶在此耽誤.

課程

請求權限需要太多時間, 儘管努力簡化和加快程序. METC 程序必須以不同的方式設置, 以便可以更快地進行研究 (在規定的補貼期限內). 一個農村, 因此,目前似乎不建議進行多中心研究.

作者: 珍妮蒂默斯, 荷蘭篩查參考中心

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