意向
荷兰乳腺癌筛查项目经常出现假阳性结果. 这些女性根据乳房 X 光检查可能的发现被转诊进行全面和广泛的医院检查,但随后发现她们没有患乳腺癌。. 事实证明,在超过一半的转介中,只需要一张额外的照片或超声波就可以让女性放心. 因此,本研究的目的是科学地证实一种快速, 非侵入性, 筛选计划的额外研究. 有了这个,我们希望能够减少假阳性结果的数量,从而降低成本, 焦虑, 并减少在医院的等待时间.
方法和结果
该研究的一个重要瓶颈是医学伦理审查委员会对多中心研究设计的测试。 (它有助于医学知识的发展并为患者提供价值). 当地医院和诊断中心的董事会各自向自己的 MREC 征求当地可行性的建议. 这意味着必须提交包含所有文件的文件, 需要安排会议, 必须达成协议, 等等. 随着交货时间 3-52 软化 (平均 17) 事实证明,这是一件耗时的事情,会导致严重的延误. 招募客户也很耗时: 应METC的要求, 我们必须先通知医生, 然后客户, 他们必须在那里 24 考虑几个小时, 然后提交, 然后我们才被允许随机化并安排它们进行研究. 不允许客户在此耽误.
课程
请求权限需要太多时间, 尽管努力简化和加快程序. METC 程序必须以不同的方式设置, 以便可以更快地进行研究 (在规定的补贴期限内). 一个农村, 因此,目前似乎不建议进行多中心研究.
作者: 珍妮蒂默斯, 荷兰筛查参考中心
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