Ketinimas
Buvo siekiama sėkmingai ir kruopščiai pristatyti naują antikoaguliantų grupę (NOAC) insulto profilaktikai (smegenų infarktai) pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (aritmijos tipas, kai širdis plaka nereguliariai ir dažniausiai greičiau), kad būtų galima pašalinti neaiškumus dėl šių medžiagų naudojimo saugumo kasdienėje praktikoje. Taip pat reikėjo ištirti šių vaistų ekonominį efektyvumą, palyginti su Nyderlanduose „esamu“ prieširdžių virpėjimo gydymu antikoaguliantais, naudojant vitamino K antagonistus su susijusiais INR patikrinimais per trombozės tarnybą..
Požiūris
Tuo metu, kai buvo pradėti naudoti NOAC, skirti insulto profilaktikai pacientams, sergantiems ne vožtuvų prieširdžių virpėjimu (NVAF) pabaigoje Nyderlanduose 2012 Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu buvo parengtos rekomendacijos dėl laipsniško ir saugaus NOAC įvedimo.. Pagrindinės to priežastys buvo geresnis trombozės gydymo organizavimas mūsų šalyje, palyginti su kitomis Vakarų šalimis, ir galbūt didesnės gydymo NOAC kaštai.. Šias gaires parengė tiesiogiai susijusių mokslinių asociacijų atstovai (NVVC, NIV, NVN, Lapkričio mėn, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Tuo metu Nyderlandų kardiologų asociacijos valdyba pabrėžė, kaip svarbu laikytis gairių ir užtikrinti kruopštų įvadą.. taip pat buvo, vyriausybės prašymu, buvo sudaryta tyrimo komisija, kuri atliks prašomus šių agentų saugos ir ekonomiškumo kasdienėje praktikoje tyrimus.. Šiuo tikslu iš pradžių buvo atliktas bandomasis tyrimas su žalų duomenų baze VEKTIS (draudimo duomenis), kuriuose buvo nustatyti pacientai, gydyti geriamaisiais antikoaguliantais pagal indikaciją NVAF. Paaiškėjo, kad šių apdraustųjų duomenų nepakako (kantrus)yra informacijos, kad būtų galima atsakyti į užduodamus klausimus. Tada buvo sukurtas naujas tyrimas, siekiant surinkti daugiau su pacientais susijusių kasdienės praktikos duomenų. vasario pusė 2016 yra galutinis ZonMw planas dėl „nacionalinės antikoaguliacijos NVAF registracijos“: Dutch AF Registry“ ir šis platus projektas turėtų prasidėti šiais metais.
Rezultatas
Nukrypstant nuo kitų įvadų, galima būtų pasiūlyti parengti gaires ir atlikti papildomus tyrimus, būdinga Nyderlandų situacijai. Nežinomybė ir diskusijos, kurias tai sukėlė, sukėlė daug (iš dalies nereikalingas ir nepagrįstas) neigiamas viešumas apie NOAC ir praktikų diskusijos (kardiologai, internistai, neurologai, bendrosios praktikos gydytojai ir trombozės tarnyba). Dėl to rinka pradėjo veikti lėčiau nei tikėtasi, kur buvo nepatenkinti ne tik NOAC gamintojai, bet ir pacientų asociacijos: Kur šioje istorijoje yra pats pacientas?
Pamokos
Įvedant NOAC dalyvavo daugelis šalių, iš dalies su prieštaraujančiais interesais. Paciento susidomėjimas šia įtampos lauke kiek nublanko į antrą planą, nors tai turėjo sudaryti nuolatinį kruopštaus įvado pagrindą, už kurį bendrai atsakingos įvairios šalys. Dėl to greičiausiai būtų buvę mažiau šurmulio ir būtų buvę galima greičiau atsakyti į klausimus apie NOAC saugumą ir ekonomiškumą., būdinga Nyderlandų situacijai. Hansas van Laarhovenas (pacientų asociacijos atstovas Hartas&Statinių grupė) tai gražiai pasakė: „Tai argumentuotų bendrą viešąją įvadinę procedūrą.
