L'intention

L'objectif était d'introduire avec succès et précautionneusement un nouveau groupe d'anticoagulants (NOAC) pour la prévention des AVC (infarctus cérébraux) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (type d'arythmie dans laquelle le cœur bat de manière irrégulière et généralement plus rapide), afin de lever les incertitudes sur la sécurité d'utilisation de ces substances dans la pratique quotidienne. Il était également nécessaire d'étudier le rapport coût-efficacité de ces agents par rapport au traitement anticoagulant « existant » de la fibrillation auriculaire aux Pays-Bas utilisant des antagonistes de la vitamine K avec des contrôles associés de l'INR via un service de thrombose..

 

L'approche

Au moment de l'introduction des NACO pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) aux Pays-Bas à la fin 2012 A la demande du Ministère de la Santé, une ligne directrice a été élaborée avec des conseils sur l'introduction progressive et en toute sécurité des NOAC. Les principales raisons en étaient la meilleure organisation de la prise en charge de la thrombose dans notre pays par rapport aux autres pays occidentaux et les coûts éventuellement plus élevés du traitement avec un NOAC.. Cette ligne directrice a été rédigée par des représentants des associations scientifiques directement impliquées (NVVC, VNI, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). L'importance de suivre les directives et d'assurer une introduction minutieuse a été soulignée par le conseil d'administration de l'Association néerlandaise de cardiologie à l'époque.. . était aussi, à la demande du gouvernement, une commission d'enquête a été mise en place pour mener les recherches demandées sur la sécurité et la rentabilité de ces agents dans la pratique quotidienne. A cet effet, une étude pilote a été réalisée dans un premier temps avec la base de données sinistres VEKTIS (coordonnées de l'assuré), dans laquelle des patients traités par anticoagulation orale pour l'indication NVAF ont été identifiés. Ces données assurées se sont révélées insuffisantes (patient)contenir des informations pour pouvoir répondre aux questions posées. Une nouvelle étude a ensuite été conçue pour collecter davantage de données relatives aux patients issues de la pratique quotidienne. mi-février 2016 est le plan définitif de ZonMw pour un « enregistrement national de l'anticoagulation pour le NVAF »: Dutch AF Registry' et ce vaste projet devrait démarrer cette année.

 

Le résultat

En s'écartant des autres introductions, la rédaction d'une ligne directrice et des recherches supplémentaires pourraient être proposées, spécifique à la situation néerlandaise. L'incertitude et les discussions que cela a suscitées ont conduit à beaucoup (en partie inutile et injustifié) publicité négative autour des NOAC et discussions entre les praticiens (cardiologues, internistes, neurologues, médecins généralistes et service thrombose). Cela a conduit à un lancement sur le marché plus lent que prévu, où non seulement les fabricants des NOAC mais aussi les associations de patients étaient mécontents: Où est le patient lui-même dans cette histoire?

 

Les cours

De nombreuses parties ont été impliquées dans l'introduction des NOAC, en partie avec des intérêts contradictoires. L'intérêt du patient est quelque peu passé au second plan dans ce champ de tension, alors que cela aurait dû constituer la base continue d'une introduction prudente sous la responsabilité conjointe des différentes parties. Cela aurait très probablement entraîné moins d'agitation et aurait pu répondre plus tôt aux questions sur la sécurité et la rentabilité des NOAC., spécifique à la situation néerlandaise. Hans van Laarhoven (représentant de l'association de patients Hart&groupe vasculaire) dit cela magnifiquement: "Cela plaiderait pour une procédure d'initiation grand public."