La intención

El objetivo era introducir con éxito y cuidado un nuevo grupo de anticoagulantes (NOAC) para la prevención de accidentes cerebrovasculares (infartos cerebrales) en pacientes con fibrilación auricular (tipo de arritmia en la que el corazón late de forma irregular y generalmente más rápido), para que se eliminen las dudas sobre la seguridad del uso de estas sustancias en la práctica diaria. También era necesario investigar la rentabilidad de estos fármacos en comparación con el tratamiento anticoagulante "existente" de la fibrilación auricular en los Países Bajos mediante el uso de antagonistas de la vitamina K con controles de INR asociados a través de un servicio de trombosis..

 

El enfoque

En el momento de la introducción de los NACO para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) en los Países Bajos a finales 2012 A petición del Ministerio de Sanidad se elaboró ​​una guía con consejos sobre la introducción progresiva y segura de los NACO. Las razones principales de esto fueron la mejor organización de la atención de la trombosis en nuestro país en comparación con otros países occidentales y los costos posiblemente más altos del tratamiento con un NACO.. Esta guía ha sido elaborada por representantes de las asociaciones científicas directamente implicadas (CVNV, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). La junta de la Asociación Holandesa de Cardiología enfatizó la importancia de seguir la guía y garantizar una introducción cuidadosa en ese momento.. fue también, a pedido del gobierno, se ha creado una comisión de investigación para llevar a cabo la investigación solicitada sobre la seguridad y rentabilidad de estos agentes en la práctica diaria. Para ello, inicialmente se realizó un estudio piloto con la base de datos de siniestros VEKTIS (detalles asegurados), en el que se identificaron pacientes tratados con anticoagulación oral para la indicación FANV. Estos datos asegurados resultaron ser insuficientes (paciente)contienen información para poder responder a las preguntas formuladas. Luego se ideó un nuevo estudio para recopilar más datos relacionados con el paciente de la práctica diaria.. Medio februari 2016 es el plan definitivo en ZonMw para un 'registro nacional de anticoagulación para FANV': Dutch AF Registry' y se espera que este extenso proyecto comience este año.

 

El resultado

A diferencia de otras introducciones, se podría proponer la redacción de una guía e investigación adicional, específico de la situación holandesa. La incertidumbre y la discusión que esto provocó llevó a muchos (en parte innecesario e injustificado) publicidad negativa en torno a los NOAC y debates entre los profesionales (cardiólogos, internistas, neurólogos, servicio de medicina general y trombosis). Condujo a una introducción en el mercado más lenta de lo esperado., donde no solo los fabricantes de los NACO sino también las asociaciones de pacientes se mostraron insatisfechos: ¿Dónde está el propio paciente en esta historia??

 

Las lecciones

Muchas partes participaron en la introducción de los NOAC, en parte con intereses en conflicto. La importancia del paciente pasó un poco a un segundo plano en este campo de tensión, si bien esto debería haber sido la base continua para una introducción cuidadosa bajo la responsabilidad conjunta de las distintas partes. Lo más probable es que esto hubiera resultado en menos conmoción y podría haber respondido antes a las preguntas sobre la seguridad y la rentabilidad de los NOAC., específico de la situación holandesa. Hans van Laarhoven (representante de la asociación de pacientes Hart&grupo de barriles) dijo esto hermosamente: “Eso sería un argumento a favor de un procedimiento de inducción pública general”.