Nunca asuma que todos están completamente informados, especialmente cuando hay información nueva.. Proporcionar un entorno de conocimiento en el que todos puedan tomar sus decisiones.. Verifique la posición de las otras partes interesadas y considere qué conocimientos necesitan.

Intención

Antes de que un medicamento salga al mercado, Se está realizando una amplia investigación sobre el efecto y el efecto secundario de la droga.. Cuando haya indicios de nueva información de seguridad después del lanzamiento al mercado (que aún no está en el prospecto) habrá un estudio de reevaluación del fármaco por parte de los gobiernos. Especialmente con cambios importantes, es importante que los proveedores de atención médica y los farmacéuticos reciban esta información y que todos los usuarios estén informados..

Acercarse

Si un estudio de reevaluación muestra que el prospecto debe actualizarse con información adicional sobre los riesgos del medicamento, entonces la Junta de Evaluación de Medicamentos emite una Comunicación Directa al Profesional de la Salud (DHPC) a todos los médicos y farmacéuticos. Un DHPC es una única vez, medida adicional de minimización de riesgos utilizada para notificar rápida y completamente a los proveedores de atención médica.

Resultado

No es evidente que la información más actual llegue realmente a los usuarios de medicamentos., a pesar de los estrictos procedimientos descritos anteriormente. Un ejemplo donde esto no sucedió, es la historia de una señora que probablemente terminó en el hospital con una doble embolia pulmonar como consecuencia de los efectos secundarios del anticonceptivo Nuvaring.

Se trata de una mujer biomédica que, debido a la facilidad de uso, cambia de la píldora normal a Nuvaring en la treintena. (que contiene un anticonceptivo de tercera generación). El cambio fue fácil. El médico de cabecera cumple con la solicitud y prescribe el Nuvaring sin examen ni consejo adicional.. La dama verifica los riesgos ella misma y no encuentra motivo de preocupación aquí..

Después de años de uso sin quejas., surgir en 2017 vagas quejas de fatiga y dificultad para respirar después de un largo vuelo. Su reloj inteligente también indica que su frecuencia cardíaca en reposo es demasiado alta.. Porque la señora siempre está sana., ¿Está tan preocupada después de unos días que va al médico?, seguido de ingreso inmediato en el hospital con una doble embolia pulmonar. Afortunadamente, el tratamiento fue exitoso., pero la señora está pasando por un proceso de rehabilitación 6 meses en, solo puede hacer su trabajo 50% y tendrá que seguir tomando anticoagulantes durante un largo período de tiempo.

Los efectos secundarios del Nuvaring (y otros anticonceptivos) llegó en 2013 renovado en la publicidad: dos mil mujeres en Estados Unidos acusan al fabricante MSD de que la trombosis de Nuvaring, ha causado embolias pulmonares y accidentes cerebrovasculares. Cuatrocientas mujeres presentaron entonces una demanda. Allí siguió en 2013 una reevaluación europea de la nueva generación de anticonceptivos cuyo núcleo era: como proveedor de atención médica, preste atención a los síntomas de trombosis y haga la conexión entre el perfil de riesgo (que cambia durante la vida de una mujer, a mayor edad mayor riesgo) y uso de anticonceptivos.

En 28 enero 2014 la Junta de Evaluación de Medicamentos emitió un DHPC a todos los médicos y farmacéuticos con el texto:
“Es muy importante evaluar adecuadamente los factores de riesgo individuales de la mujer y reevaluarlos regularmente. También se debe concienciar más sobre los signos y síntomas de trombosis e infartos cerebrales.; estos deben explicarse claramente a las mujeres a las que se les receta un anticonceptivo hormonal combinado”.

Desafortunadamente, la dama del ejemplo no obtiene mucho del alboroto en 2014 alrededor del Nuvaring, a pesar de mantener los canales normales de comunicación de noticias. No recuerda haber sido contactada activamente por su médico de cabecera o farmacéutico.. La Sra. también usó una aplicación de adherencia Nuvaring en su teléfono, pero también este no ha dado ninguna señal sobre nueva información de seguridad..

Minimizar

La suposición de que nuestros sistemas de seguridad están configurados de tal manera que la información importante sobre los medicamentos llegue adecuadamente a los usuarios finales., no se puede hacer todavía, como se desprende de este caso.

La ambición de vincular toda la información disponible aún mejor, ha sido una base importante de la 2018 fundó la empresa emergente pharmacare.ai, que desarrolla "soluciones 24/7-su-farmacéutico-en-su-bolsillo". El primer producto se espera para la primera mitad de 2019. El sueño de esta startup es facilitar conceptos circulares de atención farmacéutica, que previenen daños personales y financieros por el uso de drogas a través del uso integrado de (digital) datos sanitarios y comunicación proactiva al respecto.

Los conocimientos que usa pharmacare.ai en el desarrollo de productos son:

1. Las posibilidades de comunicación digital actuales en las plataformas móviles permiten que un paciente esté informado activamente sobre las actualizaciones de medicamentos relevantes para ella.. Esta es una gran oportunidad para que el farmacéutico y el médico puedan informar activamente al paciente en todo momento "en el bolsillo"..
2. Productos que miden información relacionada con la salud, como relojes que registran el ritmo cardíaco, son ampliamente utilizados. Ahora hay cada vez más médicos y también farmacéuticos., quién vinculará estos datos a sus sistemas de información médica o farmacéutica, lo que puede contribuir al reconocimiento más temprano de efectos secundarios graves de la medicación.
3. Es deseable que la información del prospecto esté aún más estructurada, para que se pueda dar un consejo personalizado a un paciente en el futuro sobre el efecto y los efectos secundarios de los riesgos.

Nombre: Claudia Rijken
Organización: farmacare.ai

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