Y bwriad

Y nod oedd cyflwyno grŵp newydd o wrthgeulyddion yn llwyddiannus ac yn ofalus (NOAC's) ar gyfer atal strôc (cnawdnychiant yr ymennydd) mewn cleifion â ffibriliad atrïaidd (math o arrhythmia lle mae'r galon yn curo'n afreolaidd ac fel arfer yn gyflymach), fel y gellir cael gwared ar ansicrwydd ynghylch diogelwch y defnydd o'r sylweddau hyn mewn ymarfer dyddiol. Roedd angen hefyd ymchwilio i gost-effeithiolrwydd y cyfryngau hyn o gymharu â'r driniaeth wrthgeulydd 'bresennol' ar gyfer ffibriliad atrïaidd yn yr Iseldiroedd gan ddefnyddio antagonyddion fitamin K gyda gwiriadau INR cysylltiedig trwy wasanaeth thrombosis..

 

Yr ymagwedd

Ar adeg cyflwyno NOACs ar gyfer atal strôc mewn cleifion â ffibriliad atrïaidd nad yw'n falfaidd (NVAF) yn yr Iseldiroedd ar y diwedd 2012 Ar gais y Weinyddiaeth Iechyd, lluniwyd canllaw gyda chyngor ar gyflwyno'r NOACs yn raddol ac yn ddiogel.. Y prif resymau am hyn oedd trefniadaeth well o ofal thrombosis yn ein gwlad o'i gymharu â gwledydd eraill y Gorllewin a'r costau uwch o bosibl o driniaeth gyda NOAC.. Lluniwyd y canllaw hwn gan gynrychiolwyr y cymdeithasau gwyddonol sy'n uniongyrchol gysylltiedig (NVVC, NIV, NVN, TACH, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Pwysleisiwyd pwysigrwydd dilyn y canllaw a sicrhau cyflwyniad gofalus gan fwrdd Cymdeithas Cardioleg yr Iseldiroedd ar y pryd.. oedd hefyd, ar gais y llywodraeth, mae pwyllgor ymchwilio wedi'i ffurfio i gynnal yr ymchwil y gofynnwyd amdano i ddiogelwch a chost-effeithiolrwydd yr asiantau hyn mewn ymarfer dyddiol. I'r perwyl hwn, cynhaliwyd astudiaeth beilot i ddechrau gyda chronfa ddata hawliadau VEKTIS (manylion yswirio), lle nodwyd cleifion a gafodd driniaeth gwrthgeulo trwy'r geg ar gyfer y dangosydd NVAF. Daeth y data yswiriedig hyn allan i fod yn annigonol (claf)cynnwys gwybodaeth er mwyn gallu ateb y cwestiynau a ofynnir. Yna dyfeisiwyd astudiaeth newydd i gasglu mwy o ddata yn ymwneud â chleifion o ymarfer dyddiol. hanner Chwefror 2016 yw'r cynllun diffiniol yn ZonMw ar gyfer 'cofrestriad cenedlaethol o wrthgeulo ar gyfer NVAF': Iseldireg AF Registry' a disgwylir i'r prosiect helaeth hwn ddechrau eleni.

 

Y canlyniad

Gan wyro oddi wrth gyflwyniadau eraill, gellid cynnig drafftio canllaw ac ymchwil ychwanegol, benodol i sefyllfa’r Iseldiroedd. Arweiniodd yr ansicrwydd a’r drafodaeth a ddeilliodd o hyn at lawer (yn rhannol ddiangen a heb gyfiawnhad) cyhoeddusrwydd negyddol am NOACs a thrafodaethau ymhlith yr ymarferwyr (cardiolegwyr, internwyr, niwrolegwyr, meddygon teulu a gwasanaeth thrombosis). Arweiniodd at lansiad marchnad arafach na'r disgwyl, lle roedd nid yn unig gwneuthurwyr y NOACs ond hefyd cymdeithasau cleifion yn anfodlon: Ble mae'r claf ei hun yn y stori hon?

 

Y gwersi

Roedd llawer o bartïon yn ymwneud â chyflwyno'r NOACs, yn rhannol â buddiannau sy'n gwrthdaro. Plygodd diddordeb y claf rywfaint i'r cefndir yn y maes tensiwn hwn, tra y dylai hyn fod wedi bod yn sail barhaus i gyflwyniad gofalus o dan gydgyfrifoldeb y gwahanol bleidiau. Mae'n debygol y byddai hyn wedi arwain at lai o gynnwrf a gallai fod wedi ateb cwestiynau am ddiogelwch a chost-effeithiolrwydd y NOACs yn gynt., benodol i sefyllfa’r Iseldiroedd. Hans van Laarhoven (cynrychiolydd cymdeithas cleifion Hart&Grwp casgen) dywedodd hyn yn hyfryd: “Byddai hynny’n dadlau o blaid trefn sefydlu gyffredinol i’r cyhoedd.”