L'intention

Des résultats faussement positifs se produisent régulièrement dans le programme néerlandais de dépistage du cancer du sein. Il s'agit de femmes qui sont référées pour un examen hospitalier complet et approfondi sur la base d'une éventuelle découverte à la mammographie de dépistage, mais qui s'avèrent par la suite ne pas avoir de cancer du sein.. Il s'avère que dans plus de la moitié des références, seule une photo ou une échographie supplémentaire est nécessaire pour rassurer les femmes.. L'intention de cette étude était donc de prouver scientifiquement une rapide, non invasif, recherche supplémentaire dans le cadre du programme de dépistage. Avec cela, nous espérions pouvoir réduire le nombre de résultats faussement positifs et donc des coûts plus élevés, angoisse, et réduire les temps d'attente dans les hôpitaux.

La démarche et les résultats

Un goulot d'étranglement important de l'étude s'est avéré être la mise à l'essai de la conception de la recherche multicentrique par les comités d'éthique médicale. (Les fonds de santé coopérants et Health Holland ont organisé une demande à cet effet et ont choisi parmi un groupe de plus de). Les conseils d'administration des hôpitaux locaux et des centres de diagnostic ont chacun demandé à leur propre MREC des conseils sur la faisabilité locale. Cela signifie qu'un dossier avec tous les documents doit être soumis, une réunion doit être planifiée, un accord doit être trouvé, etc. Avec des délais de 3-52 semaines (moyen 17) cela s'est avéré être une affaire chronophage, entraînant des retards importants. Le recrutement de clients prenait également beaucoup de temps: A la demande du METC, nous devions d'abord informer le médecin, puis les clients, ils devaient être là 24 réfléchir pendant des heures, puis engagez-vous, et ce n'est qu'alors que nous avons été autorisés à les randomiser et à les programmer pour la recherche. Le client n'était pas autorisé à être retardé dans ce.

Les cours

Demander des autorisations prend trop de temps, malgré les efforts de simplification et d'accélération de la procédure. La procédure METC doit être mise en place de manière différente, afin que la recherche puisse être effectuée plus rapidement (dans la période stipulée des processus de subvention). une campagne, étude multicentrique semble donc déconseillée pour le moment.

Auteur: Janine Timmers, Centre de référence néerlandais pour le dépistage

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