La intención

Los resultados falsos positivos ocurren regularmente en el programa holandés de detección de cáncer de mama. Estas son mujeres que son remitidas para un examen hospitalario completo y extenso basado en un posible hallazgo en la mamografía de detección, pero que posteriormente se determina que no tienen cáncer de mama.. Resulta que en más de la mitad de todas las referencias, solo se necesita una foto o una ecografía extra para tranquilizar a las mujeres.. Por lo tanto, la intención de este estudio era fundamentar científicamente una rápida, no invasivo, investigación adicional en el programa de cribado. Con esto esperábamos poder reducir la cantidad de resultados falsos positivos y, por lo tanto, mayores costos., angustia, y reducir los tiempos de espera en los hospitales.

El enfoque y los resultados.

Un cuello de botella importante del estudio resultó ser la prueba del diseño de investigación multicéntrico en los comités de revisión de ética médica. (Los Fondos de Salud Cooperantes y Health Holland organizaron una solicitud para esto y eligieron de un grupo de más de). Las juntas directivas de los hospitales locales y los centros de diagnóstico han pedido cada uno a su propio MREC asesoramiento sobre la viabilidad local.. Esto significa que se debe presentar un archivo con todos los documentos, hay que programar una reunión, se debe llegar a un acuerdo, etc. Con plazos de entrega de 3-52 semanas (promedio 17) esto ha resultado ser un asunto que requiere mucho tiempo y ha causado retrasos significativos. La captación de clientes también consumía mucho tiempo: A petición del METC, tuvimos que informar al médico primero, entonces los clientes, tenían que estar allí 24 piénsalo durante horas, luego cometer, y solo entonces se nos permitió aleatorizarlos y programarlos para la investigación. No se permitió que el cliente se retrasara en este.

Las lecciones

Pedir permisos lleva demasiado tiempo, a pesar de los intentos de simplificar y acelerar el procedimiento. El procedimiento METC debe configurarse de una manera diferente, para que la investigación pueda llevarse a cabo más rápidamente (dentro del plazo estipulado de los procesos de subvención). un rural, Por lo tanto, el estudio multicéntrico parece desaconsejable en este momento..

Autor: janine timmers, Centro de referencia holandés para el cribado

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