Meddyginiaethau wrth ddatblygu: Maen nhw eisiau cleifion wedi'u trin, ond nid ydyn nhw bob amser yn cael

Weithiau mae gobaith o hyd i gleifion sydd wedi cael triniaeth. Gall triniaethau meddygol sy'n dal i gael eu datblygu roi'r buddion iechyd angenrheidiol iddynt. myTomorrows (mT) cysylltu cleifion a meddygon â meddyginiaethau sy'n cael eu datblygu. Mae hynny'n swnio'n haws nag y mae.

Technoleg Newydd Mewn Hen Sefydliad sy'n Arwain at Hen Sefydliad Drud: Technoleg Newydd Mewn Hen Sefydliad sy'n Arwain at Hen Sefydliad Drud

Bwriad: Sicrhau bod mwy o feddyginiaethau newydd ar gael gyda mynediad cynnar

Mae datblygu meddyginiaethau newydd yn broses gostus a hirfaith. Ar gyfartaledd mae'n cymryd 8 blynyddoedd i ddatblygu cyffur, ar ôl hynny mae'n dal yn bosibl hyd 3 cymryd blynyddoedd i'r cyffur gyrraedd y claf.

Mynediad cynnar yn ffordd reoledig o sicrhau bod meddyginiaethau ar gael yn gyflymach trwy roi mynediad i gleifion gorffenedig at feddyginiaethau sydd yn y cyfnod datblygiad clinigol terfynol. Nid yw cleifion yn cymryd rhan mewn treial clinigol, ond mae meddygon yn casglu (byd go iawn) data am eu triniaeth, y gall y gwneuthurwr wedyn ei ddefnyddio i ddatblygu a chofrestru'r cyffur ymhellach.

Nod mT yw (1) Helpu cleifion â thriniaeth diwedd oes i chwilio am driniaethau posibl, (2) cefnogi meddygon i ddod o hyd i opsiynau triniaeth a sicrhau mynediad i gleifion a (3) gwella'r llwybr datblygu cyffuriau gyda data'r byd go iawn.

Bydd ad-dalu triniaethau heb eu cofrestru o dan amodau penodol nid yn unig yn arwain at ofal mwy personol i gleifion, ond hefyd i ecosystem well o ddatblygu cyffuriau gan arwain at gyffuriau mwy fforddiadwy,’ yn ôl Ingmar de Gooijer.

Bydd ad-dalu meddyginiaethau o dan amodau penodol nid yn unig yn arwain at ofal mwy personol i gleifion, ond hefyd i ecosystem well o ddatblygu cyffuriau gan arwain at gyffuriau mwy fforddiadwy.

Ymagwedd: Chwilio am system ad-dalu

Mae mT yn gweithredu ledled y byd, gan helpu miloedd o gleifion a meddygon gyda gwybodaeth a mynediad at gyffuriau sy'n cael eu datblygu. Mae platfform technoleg mT yn cynnwys sawl cydran, gan gynnwys peiriant chwilio sy'n chwilio cofrestrfeydd treialon clinigol, archwiliad meddygol a defnydd tosturiol-rhaglenni (lle mae meddyginiaethau nad ydynt wedi'u cymeradwyo eto yn cael eu darparu i gleifion o dan amodau llym). Mae cwmnïau fferyllol yn ariannu gwasanaethau mT, sydd ar gael am ddim i feddygon a chleifion.

Hoffai mT ddatblygu achos busnes ar gyfer ad-dalu mynediad cynnar o dan amodau penodol yn yr Iseldiroedd. Yn gyfnewid am ddata byd go iawn a chytundebau ar y pris cyn ac ar ôl cael eu derbyn, mae mwy o gleifion yn derbyn y gofal sydd ei angen arnynt, mae gan y talwr fwy o reolaeth dros brisio meddyginiaethau ac mae costau ymchwil y gwneuthurwr yn cael eu lleihau. Mae cwmnïau bach yn arbennig yn elwa o hyn oherwydd eu bod yn aml yn cael eu gorfodi i gydweithio â gweithgynhyrchwyr mawr yn y cyfnod ymchwil terfynol, sy'n lleihau cystadleuaeth.

Er mwyn llunio achos busnes, sefydlodd mT dri chynllun peilot gwahanol, lle cynhaliwyd arbrofion gyda system ariannu sydd o fudd i gleifion, celfyddydau, yn talu (llywodraeth neu yswiriwr) a'r gwneuthurwr.

Canlyniad: Dim achos busnes profedig, cymhelliant i ddal ati

Ni chyrhaeddodd yr un o'r tri pheilot y llinell derfyn.

Mae'r cynllun peilot cyntaf yn cyd-fynd â'r system ad-dalu bresennol a gallai ddibynnu ar gymorth gan sefydliadau cleifion ac ymarferwyr, ond aeth yn sownd â'r yswirwyr.

Daeth yr ail beilot i ben pan nad oedd y gwneuthurwr cyffuriau yn gallu cynnig y therapi o fewn yr amodau y cytunwyd arnynt.

Gohiriwyd y trydydd peilot therapi genynnau oherwydd bod y Weinyddiaeth Iechyd, Lles a Chwaraeon (VWS) roedd yn weddol frwdfrydig. Yn y pen draw, cwmni fferyllol mawr a gymerodd drosodd y therapi, tra mai dyna'n union y mae mT eisiau ei osgoi.

Felly mae achos busnes profedig dros ad-dalu mynediad cynnar o dan amodau penodol (eto) ddim yn yr Iseldiroedd (ie yn Ffrainc, lle ers hynny 1994 yn cael ei gymhwyso). Ond nid yw De Gooijer yn rhoi'r gorau iddi. Mae mT yn gweithredu ledled y byd fel llwyfan ar gyfer gwybodaeth a mynediad at feddyginiaethau sy'n cael eu datblygu, gan gefnogi miloedd o gleifion a meddygon bob blwyddyn. ‘Yn ogystal â helpu cymaint o gleifion â phosibl, rydym hefyd am wella’r model datblygu cyffuriau. Mae hyn yn gofyn am fwy o gydweithrediad rhwng y partïon, y byddwn yn parhau i weithio arno.”

Eiliadau dysgu a safbwyntiau ar gyfer gweithredu

Canyon - Wedi'i wisgo mewn cetris

Mae systemau ad-dalu presennol yn batrymau cynhenid ​​sy'n anodd eu newid. Dyna pam ei bod yn anodd i mT lunio achos busnes.

ac nid yw rheoliadau wedi ystyried datblygiadau yn y dyfodol ac nid yw rheoliadau wedi ystyried datblygiadau yn y dyfodol

Roedd mT yn rhy bell ar y blaen i'r milwyr. Rydyn ni wedi bod yn rhy ddiamynedd oherwydd mae'n ymwneud â chleifion go iawn sydd ddim angen cymorth,’ meddai De Gooijer. Mae'n disgwyl y bydd mwy a mwy o bleidiau yn gweld potensial mynediad cynnar ac y bydd achos busnes profedig yn yr Iseldiroedd maes o law., yn enwedig o ystyried y profiadau o ddatblygu brechlynnau corona.

Y bwlb golau – Yr arbrawf

Roedd mT eisiau datblygu system ariannu newydd trwy gyfrwng cynlluniau peilot. Ond mewn rhai achosion doedd dim digon o le i arbrofi. "Os oes rhaid i bopeth ffitio i mewn i 'bocs', mae'n dod yn eithaf anodd rhoi cynnig ar rywbeth newydd mewn amgylchedd o bolion."

Yr hemisffer cywir – Nid yw pob penderfyniad yn cael ei wneud ar sail resymegol

Oherwydd bod mynediad cynnar yn ymwneud â dulliau trin newydd nad ydynt wedi'u cofrestru eto, Mae mT yn gorfod delio'n rheolaidd ag anwybodaeth a thawelwch ar ran cwmnïau a meddygon. Felly mae darparu gwybodaeth yn flaengar pwysig i mT.