Nunca assuma que todos estão totalmente informados, especialmente quando há novas informações. Fornecer um ambiente de conhecimento no qual todos possam tomar suas decisões. Verifique a posição das outras partes interessadas e considere qual conhecimento eles precisam.

Intenção

Antes de um medicamento chegar ao mercado, extensa pesquisa está sendo conduzida sobre o efeito e efeito colateral da droga. Quando houver indicações de novas informações de segurança após o lançamento no mercado (que ainda não está na bula) haverá um estudo de reavaliação do medicamento pelos governos. Especialmente com grandes mudanças, é importante que os profissionais de saúde e farmacêuticos recebam essas informações e que todos os usuários sejam informados.

Abordagem

Se um estudo de reavaliação mostrar que o folheto informativo precisa ser atualizado com informações de risco adicionais sobre o medicamento, em seguida, o Conselho de Avaliação de Medicamentos emite uma Comunicação Direta do Profissional de Saúde (DHPC) para todos os médicos e farmacêuticos. Um DHPC é um, medida adicional de minimização de risco usada para notificar imediata e totalmente os profissionais de saúde.

Resultado

Não é evidente que a informação mais atual chegue de fato aos usuários de medicamentos, apesar dos procedimentos rigorosos descritos acima. Um exemplo onde isso não aconteceu, é a história de uma mulher que provavelmente acabou no hospital com uma dupla embolia pulmonar como resultado dos efeitos colaterais do anticoncepcional de Nuvaring.

Trata-se de uma mulher biomédica que, devido à facilidade de uso, muda da pílula normal para uma Nuvaring na casa dos trinta. (contendo um anticoncepcional de terceira geração). A troca foi feita facilmente. O GP atende ao pedido e prescreve o Nuvaring sem exame ou aconselhamento adicional. A senhora verifica todos os riscos e não encontra motivos para preocupação aqui.

Após anos de uso sem reclamações, surgem em 2017 queixas vagas de fadiga e falta de ar após um longo voo. Seu relógio inteligente também indica que sua frequência cardíaca em repouso está muito alta. Porque madame é sempre saudável, Ela está tão preocupada depois de alguns dias que ela vai ao médico, seguido de admissão imediata ao hospital com embolia pulmonar dupla. Felizmente, o tratamento é bem sucedido, mas a senhora está passando por um processo de reabilitação 6 meses em, só pode fazer o trabalho dela 50% e terá que continuar tomando anticoagulantes por um longo período de tempo.

Os efeitos colaterais do Nuvaring (e outros anticoncepcionais) entrou 2013 renovada na publicidade: duas mil mulheres na América acusam o fabricante MSD de que a trombose de Nuvaring, causou embolias pulmonares e derrames. Quatrocentas mulheres então entraram com uma reclamação. Seguiu-se em 2013 uma reavaliação europeia da nova geração de contraceptivos cujo núcleo era: como profissional de saúde, preste atenção aos sintomas de trombose e faça a conexão entre o perfil de risco (que muda durante a vida de uma mulher, quanto mais velho maior o risco) e uso de anticoncepcional.

Sobre 28 Janeiro 2014 o Conselho de Avaliação de Medicamentos emitiu um DHPC para todos os médicos e farmacêuticos com o texto:
“É muito importante avaliar adequadamente os fatores de risco individuais da mulher e reavaliá-los regularmente. Mais conscientização também deve ser dada aos sinais e sintomas de trombose e infartos cerebrais; estes devem ser claramente explicados às mulheres que recebem prescrição de um anticoncepcional hormonal combinado.”

Infelizmente, a senhora do exemplo não ganha muito com o barulho em 2014 em torno de Nuvaring, apesar de manter os canais normais de comunicação de notícias. Ela não se lembra de ter sido ativamente contatada por seu médico de família ou farmacêutico. Ms também usou um aplicativo de adesão Nuvaring em seu telefone, mas também este não deu nenhum sinal sobre novas informações de segurança.

Diminuir

A suposição de que nossos sistemas de segurança são projetados de forma que informações importantes sobre medicamentos cheguem aos usuários finais de forma adequada, pode não ser feito ainda, como é evidente neste caso.

A ambição de ligar ainda melhor todas as informações disponíveis, tem sido um importante alicerce da 2018 fundou a start-up pharmacare.ai, que desenvolve “soluções para o seu farmacêutico 24 horas por dia, 7 dias por semana”. O primeiro produto está previsto para o primeiro semestre de 2019. O sonho desta startup é facilitar conceitos circulares de assistência farmacêutica, que previnem danos pessoais e financeiros do uso de drogas por meio do uso integrado de (digital) dados de saúde e comunicação proativa sobre isso.

Os insights que a pharmacare.ai usa no desenvolvimento de produtos são:

1. As atuais possibilidades de comunicação digital em plataformas móveis permitem que um paciente seja ativamente informado sobre atualizações de medicamentos relevantes para ele. Esta é uma grande oportunidade para farmacêutico e médico poderem informar ativamente o paciente em todos os momentos "no bolso".
2. Produtos que medem informações relacionadas à saúde, como relógios que rastreiam a frequência cardíaca, são amplamente utilizados. Agora há cada vez mais médicos e também farmacêuticos, que irão vincular esses dados aos seus sistemas de informação médica ou farmacêutica, o que pode contribuir para o reconhecimento precoce de efeitos colaterais graves de medicamentos.
3. É desejável que a informação do folheto informativo seja ainda mais estruturada, para que um aconselhamento personalizado possa ser dado a um paciente no futuro sobre o efeito e os efeitos colaterais dos riscos.

Nome: Claudia Rijcken
Organização: pharmacare.ai

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