A intenção

O estudo COSMIC foi criado porque não há consenso sobre o tratamento adequado em pacientes com síndrome do cordão central sem evidência de lesão medular. Um síndrome do cordão central é uma condição na qual os pacientes desenvolvem uma lesão parcial da medula espinhal durante o trauma, onde eles têm mais perda motora nos braços do que nas pernas, falha sensorial abaixo do nível da lesão, e/ou distúrbios da função da bexiga.

Verificou-se que esta forma de lesão da medula espinhal (parcialmente) pode se recuperar espontaneamente, mas a deterioração neurológica secundária também pode ocorrer devido à progressão da compressão no mielo devido, por exemplo, ao edema. Para evitar isso, uma descompressão cervical preventiva pode ser realizada. No entanto, a cirurgia é arriscada e nem sempre necessária, dada a possível recuperação espontânea. Então a questão é se é melhor esperar ou operar.

O objetivo do estudo foi determinar se o tratamento conservador, que foi propagado no passado e ainda é respeitado, tem um resultado clínico semelhante à descompressão cirúrgica precoce. A vantagem teórica da descompressão cirúrgica precoce seria prevenir danos secundários após alguma forma de lesão medular devido a trauma cervical., onde o dano à coluna cervical não é radiologicamente visível.

A abordagem

Pacientes com lesão medular que participaram deste estudo foram randomizados para um grupo conservador ou cirúrgico. É importante ressaltar que não houve evidência de lesão óssea ou ligamentar na RM ou TC. O paciente do grupo operatório estava em 24 operado horas após o trauma. Os pacientes foram então acompanhados por dois anos em que analisamos o funcionamento diário de ambos os grupos de pacientes. A esperança era obter informações sobre qual grupo de pacientes tem um melhor resultado funcional dois anos após o trauma.

O resultado

Para investigar isso, decidiu-se realizar um estudo randomizado multicêntrico. Após um ano e meio, foi encontrado apenas um paciente elegível para este estudo. A cada ano, os pesquisadores esperavam cerca de 20 para incluir pacientes. Todas as pessoas que inicialmente pareciam elegíveis foram excluídas com base nos achados da ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A principal causa é que o critério de inclusão de lesão medular central sem lesão radiologicamente visível na coluna cervical ocorre muito raramente. (devido a anormalidades na ressonância magnética ou tomografia computadorizada de alta resolução), enquanto isso deveria aparecer com mais frequência na literatura antiga.

As lições

A lição é que as definições antigas devem ser correlacionadas com o estado da ciência e, neste caso, com a qualidade da pesquisa radiológica da época.. Em seguida, deve-se verificar se não existem outras técnicas neste momento que de repente tornam as coisas visíveis ou as definições não se aplicam mais.

O desenho do estudo foi, portanto, testar as vantagens de um cenário, que quase não ocorria mais devido ao rápido aprimoramento dos equipamentos radiológicos.

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