L'intenzione

Lo studio COSMIC è stato istituito perché non c'è consenso sul trattamento appropriato nei pazienti con sindrome del midollo centrale senza evidenza di lesione spinale. UN sindrome del midollo centrale è una condizione in cui i pazienti sviluppano una lesione parziale del midollo spinale durante un trauma, dove hanno più perdita motoria nelle braccia che nelle gambe, insufficienza sensoriale al di sotto del livello della lesione, e/o disturbi della funzione vescicale.

È stato riscontrato che questa forma di lesione del midollo spinale (in parte) può riprendersi spontaneamente, ma può verificarsi anche un deterioramento neurologico secondario dovuto alla progressione della compressione sul mielo dovuta, ad esempio, all'edema. Per evitare ciò, è possibile eseguire una decompressione cervicale preventiva. L'intervento chirurgico è però rischioso e non sempre necessario vista la possibile guarigione spontanea. Quindi la domanda è se sia meglio aspettare o operare.

Lo scopo dello studio era di determinare se il trattamento conservativo, che è stato propagato in passato e viene tuttora rispettato, ha lo stesso risultato clinico della decompressione chirurgica precoce. Il vantaggio teorico della decompressione chirurgica precoce sarebbe che previene il danno secondario dopo una qualche forma di lesione del midollo spinale a causa di un trauma al collo., dove il danno al rachide cervicale non è radiologicamente visibile.

L'approccio

I pazienti con lesioni del midollo spinale che hanno partecipato a questo studio sono stati randomizzati a un gruppo conservativo o operativo. È importante sottolineare che non c'era evidenza di lesione ossea o legamentosa alla risonanza magnetica o alla TC. C'era il paziente del gruppo operatorio 24 operato ore dopo il trauma. I pazienti sono stati quindi seguiti per due anni in cui abbiamo esaminato il funzionamento quotidiano di entrambi i gruppi di pazienti. La speranza era di ottenere informazioni su quale gruppo di pazienti avesse un migliore esito funzionale due anni dopo il trauma.

Il risultato

Per indagare su questo, è stato deciso di condurre uno studio randomizzato multicentrico. Dopo un anno e mezzo, è stato trovato un solo paziente idoneo per questo studio. Ogni anno, i ricercatori avevano sperato in giro 20 per includere i pazienti. Tutte le persone che inizialmente sembravano idonee sono state comunque escluse sulla base dei risultati della risonanza magnetica o della TC. La causa principale è che il criterio di inclusione della lesione del midollo centrale senza danno radiologicamente visibile al rachide cervicale si verifica molto raramente. (a causa di anomalie su risonanza magnetica o TC ad alta risoluzione), mentre questo dovrebbe apparire più spesso nella vecchia letteratura.

Le lezioni

La lezione è che le vecchie definizioni devono essere correlate allo stato della scienza e in questo caso alla qualità della ricerca radiologica dell'epoca.. Poi bisogna verificare se in questo tempo non ci sono altre tecniche che rendano improvvisamente visibili le cose o che le definizioni non valgano più.

Il disegno dello studio era quindi quello di testare i vantaggi di uno scenario, che non si verificava quasi più a causa del rapido miglioramento delle apparecchiature radiologiche.

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