Ý định

Mục đích là giới thiệu thành công và cẩn thận một nhóm thuốc chống đông máu mới (Của NOAC) để ngăn ngừa đột quỵ (nhồi máu não) ở bệnh nhân rung nhĩ (loại rối loạn nhịp tim trong đó tim đập không đều và thường nhanh hơn), để có thể loại bỏ những điều không chắc chắn về sự an toàn của việc sử dụng các chất này trong thực tế hàng ngày. Cũng cần phải điều tra hiệu quả chi phí của các thuốc này so với thuốc chống đông máu 'hiện có' điều trị rung nhĩ ở Hà Lan bằng cách sử dụng thuốc đối kháng vitamin K với kiểm tra INR liên quan thông qua dịch vụ lấy huyết khối..

 

Tiếp cận

Vào thời điểm giới thiệu NOAC để phòng ngừa đột quỵ ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim (NVAF) ở Hà Lan vào cuối 2012 Theo yêu cầu của Bộ Y tế, một hướng dẫn đã được soạn thảo với lời khuyên về việc áp dụng NOACs dần dần và an toàn. Những lý do chính cho điều này là tổ chức chăm sóc huyết khối ở nước ta tốt hơn so với các nước phương Tây khác và chi phí điều trị bằng NOAC có thể cao hơn.. Bản hướng dẫn này do đại diện các hiệp hội khoa học trực tiếp tham gia soạn thảo (NVVC, VIN, NVN, NOV, VAL / NVKC, NVZA / KNMP). Tầm quan trọng của việc tuân theo hướng dẫn và đảm bảo giới thiệu cẩn thận đã được nhấn mạnh bởi hội đồng của Hiệp hội Tim mạch Hà Lan vào thời điểm đó.. cũng đã, theo yêu cầu của chính phủ, một ủy ban điều tra đã được thành lập để thực hiện nghiên cứu được yêu cầu về tính an toàn và hiệu quả chi phí của các tác nhân này trong thực tế hàng ngày. Để đạt được mục tiêu này, một nghiên cứu thử nghiệm ban đầu đã được thực hiện với cơ sở dữ liệu yêu cầu của VEKTIS (chi tiết được bảo hiểm), trong đó bệnh nhân được điều trị bằng kháng đông đường uống cho chỉ định NVAF đã được xác định. Dữ liệu được bảo hiểm này hóa ra không đủ (kiên nhẫn)chứa thông tin để có thể trả lời các câu hỏi được yêu cầu. Một nghiên cứu mới sau đó đã được đưa ra để thu thập thêm dữ liệu liên quan đến bệnh nhân từ thực hành hàng ngày. nửa tháng hai 2016 là kế hoạch cuối cùng tại ZonMw cho 'đăng ký quốc gia về chống đông máu cho NVAF': Dutch AF Registry 'và dự án mở rộng này dự kiến ​​sẽ bắt đầu trong năm nay.

 

Kết quả

Khác với những giới thiệu khác, việc soạn thảo một hướng dẫn và nghiên cứu bổ sung có thể được đề xuất, cụ thể cho tình hình Hà Lan. Sự không chắc chắn và cuộc thảo luận mà điều này gây ra đã dẫn đến nhiều (một phần không cần thiết và không hợp lý) công khai tiêu cực xung quanh NOAC và các cuộc thảo luận giữa các học viên (bác sĩ tim mạch, nội gián, nhà thần kinh học, bác sĩ đa khoa và dịch vụ huyết khối). Nó dẫn đến việc ra mắt thị trường chậm hơn dự kiến, nơi không chỉ các nhà sản xuất NOAC mà cả các hiệp hội bệnh nhân đều không hài lòng: Bản thân bệnh nhân ở đâu trong câu chuyện này?

 

Những bài học

Nhiều bên đã tham gia vào việc giới thiệu NOAC, một phần có lợi ích xung đột. Sự quan tâm của bệnh nhân phần nào mờ đi trong bối cảnh của lĩnh vực căng thẳng này, trong khi điều này lẽ ra phải tạo cơ sở liên tục cho việc giới thiệu cẩn thận dưới trách nhiệm chung của các bên khác nhau. Điều này rất có thể sẽ dẫn đến ít náo động hơn và có thể trả lời các câu hỏi về tính an toàn và hiệu quả chi phí của NOAC sớm hơn., cụ thể cho tình hình Hà Lan. Hans van Laarhoven (đại diện của hiệp hội bệnh nhân Hart&nhóm mạch máu) nói điều này thật hay: "Điều đó sẽ tranh luận cho một thủ tục giới thiệu công khai chung."