Intentia

Scopul a fost introducerea cu succes și cu atenție a unui nou grup de anticoagulante (NOAC-urile) pentru prevenirea accidentului vascular cerebral (infarcte cerebrale) la pacienţii cu fibrilaţie atrială (tip de aritmie în care inima bate neregulat și de obicei mai repede), astfel încât incertitudinile privind siguranța utilizării acestor substanțe în practica zilnică să poată fi înlăturate. De asemenea, a fost nevoie să se investigheze rentabilitatea acestor agenți în comparație cu tratamentul anticoagulant „existent” al fibrilației atriale în Țările de Jos, folosind antagoniști ai vitaminei K cu controale INR asociate printr-un serviciu de tromboză..

 

Apropierea

La momentul introducerii NOAC-urilor pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară (NVAF) în Olanda la final 2012 La solicitarea Ministerului Sănătății, a fost elaborat un ghid cu sfaturi privind introducerea treptată și sigură a NOAC. Principalele motive pentru aceasta au fost organizarea mai bună a îngrijirii trombozelor în țara noastră comparativ cu alte țări occidentale și costurile eventual mai mari ale tratamentului cu un NOAC.. Acest ghid a fost elaborat de reprezentanți ai asociațiilor științifice direct implicate (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Importanța de a urma ghidul și de a asigura o introducere atentă a fost subliniată de consiliul de conducere al Asociației Olandeze de Cardiologie la acea vreme.. era deasemenea, la cererea guvernului, a fost înființată o comisie de anchetă pentru a efectua cercetările solicitate privind siguranța și rentabilitatea acestor agenți în practica zilnică. În acest scop, a fost efectuat inițial un studiu pilot cu baza de date a reclamațiilor VEKTIS (detaliile asigurate), în care au fost identificaţi pacienţi trataţi cu anticoagulare orală pentru indicaţia FANV. Aceste date asigurate s-au dovedit a fi insuficiente (rabdator)conțin informații pentru a putea răspunde la întrebările adresate. Un nou studiu a fost apoi conceput pentru a colecta mai multe date legate de pacient din practica zilnică. jumatate de februarie 2016 este planul definitiv la ZonMw pentru o „înregistrare națională a anticoagulării pentru FANV”: Dutch AF Registry” și acest amplu proiect este de așteptat să înceapă în acest an.

 

Rezultatul

Abaterea de la alte introduceri, ar putea fi propusă elaborarea unui ghid și cercetări suplimentare, specific situaţiei olandeze. Incertitudinea și discuția pe care aceasta le-a stârnit a dus la mulți (parțial inutil și nejustificat) publicitate negativă în jurul NOAC-urilor și discuții între practicieni (cardiologi, interniști, neurologi, medici generaliști și serviciul de tromboză). A dus la o lansare pe piață mai lentă decât se aștepta, unde nu numai producătorii de NOAC-uri, ci și asociațiile de pacienți au fost nemulțumiți: Unde este pacientul însuși în această poveste?

 

Lectiile

Multe părți au fost implicate în introducerea NOAC-urilor, parțial cu interese conflictuale. Interesul pacientului a trecut oarecum în plan secund în acest câmp de tensiune, în timp ce aceasta ar fi trebuit să formeze baza continuă pentru o introducere atentă sub responsabilitatea comună a diferitelor părți. Acest lucru ar fi dus, cel mai probabil, la mai puțină agitație și ar fi putut răspunde mai curând la întrebările despre siguranța și rentabilitatea NOAC-urilor., specific situaţiei olandeze. Hans van Laarhoven (reprezentant al asociatiei de pacienti Hart&Grup de butoi) a spus asta frumos: „Asta ar argumenta pentru o procedură de introducere a publicului larg.”