Nu presupuneți niciodată că toată lumea este pe deplin informată, mai ales când există informații noi. Oferiți un mediu de cunoaștere în care fiecare poate lua deciziile sale. Verificați poziția celorlalți părți interesate și luați în considerare ce cunoștințe au nevoie.

Intenție

Înainte ca un medicament să vină pe piață, se efectuează cercetări ample asupra efectului și efectului secundar al medicamentului. Când există indicații pentru noi informații de siguranță după lansarea pe piață (care nu este încă în prospect) va fi un studiu de reevaluare a drogului de către guverne. În special în cazul unor schimbări majore, este important ca furnizorii de servicii medicale și farmaciștii să primească aceste informații și ca toți utilizatorii să fie informați.

Abordare

Dacă studiile de reevaluare arată că prospectul trebuie actualizat cu informații suplimentare despre riscul medicamentului, apoi Consiliul de evaluare a medicamentelor emite o Comunicare directă a profesioniștilor din domeniul sănătății (DHPC) tuturor medicilor și farmaciștilor. Un DHPC este o singură dată, măsură suplimentară de minimizare a riscului utilizată pentru a notifica prompt și complet furnizorii de servicii medicale.

Rezultat

Nu este de la sine înțeles că cele mai actuale informații ajung de fapt la utilizatorii de medicamente, în ciuda procedurilor stricte descrise mai sus. Un exemplu în care acest lucru nu s-a întâmplat, este povestea unei femei care probabil a ajuns în spital cu o dublă embolie pulmonară ca urmare a efectelor secundare ale contraceptivei de Nuvaring..

Este vorba despre o femeie biomedicală care, din cauza ușurinței în utilizare, trece de la pilula obișnuită la un Nuvaring la treizeci de ani. (care conțin un contraceptiv de generația a treia). Comutarea s-a făcut ușor. Medicul de familie respectă cererea și prescrie Nuvaring fără examinare sau sfaturi suplimentare. Doamna verifică ea însăși orice risc și nu găsește niciun motiv de îngrijorare aici.

După ani de utilizare fără reclamații, apar în 2017 plângeri vagi de oboseală și dificultăți de respirație după un zbor lung. Ceasul ei inteligent indică, de asemenea, că ritmul cardiac în repaus este prea mare. Pentru că doamna este întotdeauna sănătoasă, Este atât de îngrijorată după câteva zile încât merge la doctor, urmată de internare imediată în spital cu dublă embolie pulmonară. Din fericire, tratamentul are succes, dar doamna trece printr-un proces de reabilitare 6 luni în, nu poate decât să-și facă treaba 50% și va trebui să continue să ia diluanți pentru o perioadă lungă de timp.

Efectele secundare ale Nuvaringului (și alte contraceptive) a venit în 2013 reînnoit în publicitate: două mii de femei din America acuză producătorul MSD că tromboza Nuvaring, a provocat embolii pulmonare și accidente vasculare cerebrale. Patru sute de femei au depus apoi o cerere. A urmat înăuntru 2013 o reevaluare europeană a noii generații de contraceptive al cărei nucleu era: ca furnizor de asistență medicală, acordați atenție simptomelor de tromboză și faceți legătura între profilul de risc (care se schimbă în timpul vieții unei femei, cu cât este mai în vârstă, cu atât riscul este mai mare) și utilizarea contracepției.

Pe 28 ianuarie 2014 Consiliul de evaluare a medicamentelor a emis un DHPC tuturor medicilor și farmaciștilor cu textul:
„Este foarte important să evaluăm corect factorii de risc individuali ai femeii și să îi reevaluăm în mod regulat. Mai multă conștientizare trebuie acordată și semnelor și simptomelor trombozei și infarctelor cerebrale; acestea ar trebui explicate clar femeilor cărora li se prescrie un contraceptiv hormonal combinat.”

Din păcate, doamna din exemplu nu primește mare lucru din tam-tam 2014 în jurul Nuvaringului, în ciuda păstrării canalelor normale de comunicare a știrilor. Nu își amintește că a fost contactată în mod activ de medicul de familie sau de farmacistul ei. Doamna a folosit și o aplicație de aderență Nuvaring pe telefonul ei, dar nici acesta nu a dat niciun semnal despre noi informatii de siguranta.

Reduce

Presupunerea că sistemele noastre de siguranță sunt proiectate în așa fel încât informațiile importante despre medicamente ajung în mod adecvat la utilizatorii finali, poate să nu fie făcută încă, după cum reiese din acest caz.

Ambiția de a lega și mai bine toate informațiile disponibile, a fost o bază importantă a in 2018 a fondat start-up pharmacare.ai, care dezvoltă „soluții 24/7-farmacistul-în-buzunar”. Primul produs este așteptat în prima jumătate a anului 2019. Visul acestui startup este de a facilita concepte circulare de îngrijire farmaceutică, care previn prejudiciul personal și financiar cauzat de consumul de droguri prin utilizarea integrată a datelor personale (digital) date de îngrijire a sănătății și comunicare proactivă cu privire la acestea.

Perspectivele pe care pharmacare.ai le folosește în dezvoltarea de produse sunt:

1. Posibilitățile actuale de comunicare digitală pe platformele mobile permit unui pacient să fie informat în mod activ despre actualizările de medicamente relevante pentru ea. Aceasta este o oportunitate imensă pentru farmacistul și medicul de a putea informa în mod activ pacientul în orice moment „în buzunar”.
2. Produse care măsoară informațiile legate de sănătate, precum ceasurile care urmăresc ritmul cardiac, sunt utilizate pe scară largă. Acum sunt din ce în ce mai mulți medici și, de asemenea, farmaciști, care vor lega aceste date la sistemele lor de informații medicale sau farmaceutice, ceea ce poate contribui la recunoașterea mai devreme a efectelor secundare grave ale medicamentelor.
3. Este de dorit ca informațiile din prospect să fie și mai structurate, pentru ca pe viitor pacientului să se poată da sfaturi personalizate despre efectul și efectele secundare ale riscurilor.

Nume: Claudia Rijcken
Organizare: pharmacare.ai

LĂSAȚI COMENTARII