A intenção

O objetivo era introduzir com sucesso e cuidado um novo grupo de anticoagulantes (NOACs) para prevenção de AVC (infartos cerebrais) em pacientes com fibrilação atrial (tipo de arritmia em que o coração bate irregularmente e geralmente mais rápido), para que as incertezas sobre a segurança do uso dessas substâncias na prática diária possam ser removidas. Havia também a necessidade de investigar a relação custo-benefício desses agentes em comparação com o tratamento anticoagulante 'existente' da fibrilação atrial na Holanda usando antagonistas da vitamina K com verificações de INR associadas por meio de um serviço de trombose..

 

A abordagem

No momento da introdução de NOACs para a prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial não valvar (NVAF) na Holanda no final 2012 A pedido do Ministério da Saúde, foi elaborada uma diretriz com orientações sobre a introdução gradual e segura dos NOACs. As principais razões para isso foram a melhor organização dos cuidados de trombose em nosso país em comparação com outros países ocidentais e os custos possivelmente mais altos do tratamento com NOAC.. Esta diretriz foi elaborada por representantes das associações científicas diretamente envolvidas (NVVC, NVI, NVN, NOVEMBRO, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). A importância de seguir a diretriz e garantir uma introdução cuidadosa foi enfatizada pela diretoria da Associação Holandesa de Cardiologia na época.. foi também, a pedido do governo, uma comissão de inquérito foi criada para realizar a pesquisa solicitada sobre a segurança e custo-benefício desses agentes na prática diária. Para tal, foi realizado inicialmente um estudo piloto com a base de dados de sinistros VEKTIS (detalhes do seguro), em que foram identificados pacientes tratados com anticoagulação oral para a indicação NVAF. Estes dados segurados revelaram-se insuficientes (paciente)conter informações para poder responder às perguntas feitas. Um novo estudo foi então desenvolvido para coletar mais dados relacionados ao paciente da prática diária. metade de fevereiro 2016 é o plano definitivo na ZonMw para um 'registro nacional de anticoagulação para NVAF': Dutch AF Registry' e este extenso projeto deve começar este ano.

 

O resultado

Afastando-se de outras introduções, a elaboração de uma diretriz e pesquisas adicionais poderiam ser propostas, específico para a situação holandesa. A incerteza e a discussão que isso provocou levaram a muito (parcialmente desnecessária e injustificada) publicidade negativa em torno dos NOACs e discussões entre os praticantes (cardiologistas, internistas, neurologistas, clínica geral e serviço de trombose). Isso levou a um lançamento no mercado mais lento do que o esperado, onde não apenas os fabricantes dos NOACs, mas também as associações de pacientes ficaram insatisfeitos: Onde está o próprio paciente nesta história?

 

As lições

Muitas partes estiveram envolvidas na introdução dos NOACs, em parte com interesses conflitantes. O interesse do paciente desvaneceu-se um pouco em segundo plano neste campo de tensão, embora isso devesse ter formado a base contínua para uma introdução cuidadosa sob a responsabilidade conjunta das várias partes. Isso provavelmente resultaria em menos comoção e poderia ter respondido a perguntas sobre a segurança e a relação custo-benefício dos NOACs mais cedo., específico para a situação holandesa. Hans van Laarhoven (representante da associação de pacientes Hart&Grupo de barris) disse isso lindamente: “Isso argumentaria a favor de um procedimento de indução público geral.”