Intencja

Celem było skuteczne i staranne wprowadzenie nowej grupy antykoagulantów (NOAC) do zapobiegania udarom mózgu (zawały mózgu) u pacjentów z migotaniem przedsionków (rodzaj arytmii, w której serce bije nieregularnie i zwykle szybciej), aby usunąć wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania tych substancji w codziennej praktyce. Istniała również potrzeba zbadania opłacalności tych środków w porównaniu z „istniejącym” leczeniem antykoagulacyjnym migotania przedsionków w Holandii przy użyciu antagonistów witaminy K z powiązanymi kontrolami INR za pośrednictwem usługi leczenia zakrzepicy..

 

Podejście

W momencie wprowadzenia NOAC w profilaktyce udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) w Holandii na końcu 2012 Na zlecenie Ministerstwa Zdrowia opracowano wytyczne z poradami na temat stopniowego i bezpiecznego wprowadzania NOAC. Głównym tego powodem była lepsza organizacja opieki przeciw zakrzepicy w naszym kraju w porównaniu z innymi krajami zachodnimi oraz prawdopodobnie wyższe koszty leczenia NOAC.. Niniejsze wytyczne zostały opracowane przez przedstawicieli bezpośrednio zaangażowanych stowarzyszeń naukowych (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). W tym czasie zarząd Holenderskiego Towarzystwa Kardiologicznego podkreślił znaczenie przestrzegania wytycznych i starannego wprowadzenia.. był też, na prośbę rządu, powołano komisję śledczą w celu przeprowadzenia wymaganych badań dotyczących bezpieczeństwa i opłacalności tych środków w codziennej praktyce. W tym celu początkowo przeprowadzono badanie pilotażowe z wykorzystaniem bazy danych roszczeń VEKTIS (dane ubezpieczenia), u których zidentyfikowano pacjentów leczonych doustną antykoagulacją ze wskazania NVAF. Te ubezpieczone dane okazały się niewystarczające (pacjent)zawierać informacje, aby móc odpowiedzieć na zadawane pytania. Następnie opracowano nowe badanie, aby zebrać więcej danych dotyczących pacjenta z codziennej praktyki. pół lutego 2016 to ostateczny plan w ZonMw dotyczący „krajowej rejestracji antykoagulacji dla NVAF”: Holenderski Rejestr AF” i oczekuje się, że ten obszerny projekt rozpocznie się w tym roku.

 

Wynik

Odbiegając od innych wprowadzeń, można zaproponować opracowanie wytycznych i dodatkowe badania, specyficzne dla sytuacji holenderskiej. Niepewność i dyskusja, które to wywołały, doprowadziły do ​​wielu… (częściowo niepotrzebne i nieuzasadnione) negatywna reklama wokół NOAC i dyskusje wśród praktyków (kardiolodzy, interniści, neurolodzy, lekarze rodzinni i poradnictwo zakrzepowe). Doprowadziło to do wolniejszego niż oczekiwano wejścia na rynek, gdzie nie tylko producenci NOAC, ale także stowarzyszenia pacjentów byli niezadowoleni: Gdzie jest sam pacjent w tej historii?

 

Lekcje

Wiele stron było zaangażowanych we wprowadzenie NOACs, częściowo ze sprzecznymi interesami. Zainteresowanie pacjentki zniknęło nieco na drugim planie w tym polu napięć, podczas gdy powinno to stanowić stałą podstawę do ostrożnego wprowadzenia pod wspólną odpowiedzialnością różnych stron”.. Najprawdopodobniej spowodowałoby to mniejsze zamieszanie i pozwoliłoby szybciej odpowiedzieć na pytania dotyczące bezpieczeństwa i opłacalności NOAC., specyficzne dla sytuacji holenderskiej. Hans van Laarhoven (przedstawiciel stowarzyszenia pacjentów Hart&Grupa beczek) powiedział to pięknie: „To przemawiałoby za ogólną procedurą wprowadzenia do programu publicznego”.