L'intenzione

L'obiettivo era quello di introdurre con successo e con attenzione un nuovo gruppo di anticoagulanti (NOAC) per la prevenzione dell'ictus (infarti cerebrali) nei pazienti con fibrillazione atriale (tipo di aritmia in cui il cuore batte in modo irregolare e solitamente più veloce), in modo da eliminare le incertezze sulla sicurezza dell'uso di queste sostanze nella pratica quotidiana. C'era anche la necessità di studiare il rapporto costo-efficacia di questi agenti rispetto al trattamento anticoagulante "esistente" della fibrillazione atriale nei Paesi Bassi utilizzando antagonisti della vitamina K con controlli INR associati tramite un servizio di trombosi..

 

L'approccio

Al momento dell'introduzione dei NOAC per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF) in Olanda alla fine 2012 Su richiesta del Ministero della Salute è stata elaborata una linea guida con i consigli sull'introduzione graduale e sicura dei NOAC. Le ragioni principali di ciò sono state la migliore organizzazione della cura della trombosi nel nostro paese rispetto ad altri paesi occidentali e i costi forse più elevati del trattamento con un NOAC.. Questa linea guida è stata redatta dai rappresentanti delle associazioni scientifiche direttamente coinvolte (CNV, NIV, NVN, NOVEMBRE, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). L'importanza di seguire la linea guida e garantire un'introduzione attenta è stata sottolineata dal consiglio dell'Associazione olandese di cardiologia dell'epoca.. era anche, su richiesta del governo, è stata istituita una commissione d'inchiesta per condurre le ricerche richieste sulla sicurezza e l'economicità di questi agenti nella pratica quotidiana. A tal fine, è stato inizialmente condotto uno studio pilota con la banca dati dei reclami VEKTIS (dettagli assicurati), in cui sono stati identificati pazienti trattati con anticoagulante orale per l'indicazione NVAF. Questi dati assicurati si sono rivelati insufficienti (paziente)contengono informazioni per poter rispondere alle domande poste. È stato quindi ideato un nuovo studio per raccogliere più dati relativi ai pazienti dalla pratica quotidiana. metà febbraio 2016 è il piano definitivo di ZonMw per una 'registrazione nazionale degli anticoagulanti per NVAF': Dutch AF Registry' e questo vasto progetto dovrebbe iniziare quest'anno.

 

Il risultato

Diversamente da altre introduzioni, si potrebbe proporre la stesura di una linea guida e ulteriori ricerche, specifico per la situazione olandese. L'incertezza e la discussione che questo ha suscitato ha portato molti (in parte superfluo e ingiustificato) pubblicità negativa sui NOAC e discussioni tra i praticanti (cardiologi, internisti, neurologi, medici di base e servizio di trombosi). Ha portato a un'introduzione sul mercato più lenta del previsto, dove non solo i produttori dei NOAC ma anche le associazioni di pazienti erano insoddisfatte: Dov'è il paziente in questa storia??

 

Le lezioni

Molte parti sono state coinvolte nell'introduzione dei NOAC, in parte con interessi contrastanti. L'importanza del paziente è svanita un po' in secondo piano in questo campo di tensione, mentre questa avrebbe dovuto essere la base continua per un'attenta introduzione sotto la responsabilità congiunta delle varie parti. Ciò molto probabilmente avrebbe comportato meno trambusto e avrebbe potuto rispondere prima alle domande sulla sicurezza e sull'efficacia in termini di costi dei NOAC., specifico per la situazione olandese. Hans van Laarhoven (rappresentante dell'associazione dei pazienti Hart&Gruppo di botti) detto questo magnificamente: "Ciò rappresenterebbe una procedura di assunzione per il pubblico generale".