Intentia

Rezultate fals pozitive apar în mod regulat în programul olandez de screening pentru cancerul de sân. Acestea sunt femei care sunt trimise pentru o examinare spitalicească completă și extinsă pe baza unei posibile constatări pe mamografia de screening, dar care ulterior nu au cancer de sân.. Se pare că în mai mult de jumătate din toate trimiterile, este nevoie doar de o fotografie sau o ecografie suplimentară pentru a le liniști pe femei.. Intenția acestui studiu a fost, prin urmare, de a fundamenta științific o rapidă, neinvaziv, cercetări suplimentare în programul de screening. Cu aceasta am sperat să putem reduce numărul de rezultate fals-pozitive și, astfel, costuri mai mari, angoasa, și reducerea timpilor de așteptare în spitale.

Abordarea și rezultatele

Un blocaj important al studiului s-a dovedit a fi testarea designului de cercetare multicentric la comitetele de evaluare etică medicală. (Cooperating Health Funds și Health Holland au organizat o cerere în acest sens și au ales dintr-un grup de mai mult de). Consiliile de administrație ale spitalelor și centrelor de diagnostic locale au solicitat fiecare consiliere propriului MREC cu privire la fezabilitatea locală.. Aceasta înseamnă că trebuie depus un dosar cu toate documentele, trebuie programată o întâlnire, trebuie ajuns la un acord, etc. Cu termene de livrare de 3-52 sa se inmoaie (in medie 17) aceasta s-a dovedit a fi o chestiune care consumă timp și provoacă întârzieri semnificative. Recrutarea clienților a fost, de asemenea, consumatoare de timp: La cererea METC, a trebuit sa anuntam mai intai medicul, apoi clientii, trebuiau să fie acolo 24 gandeste-te la asta ore in sir, apoi comite, și abia atunci ni s-a permis să le aleatorim și să le programăm pentru cercetare. Clientului nu i s-a permis să întârzie acest lucru.

Lectiile

Cererea de permisiuni durează prea mult, în ciuda eforturilor de simplificare și accelerare a procedurii. Procedura METC trebuie configurată într-un mod diferit, pentru ca cercetările să poată fi efectuate mai rapid (în perioada prevăzută a proceselor de subvenţionare). un rural, studiul multicentric pare, prin urmare, nerecomandabil în acest moment.

Autor: Janine Timmers, Centrul olandez de referință pentru screening

LĂSAȚI COMENTARII