A intenção

Resultados falso-positivos ocorrem regularmente no programa holandês de rastreamento do câncer de mama. São mulheres que são encaminhadas para um exame hospitalar completo e extensivo com base em um possível achado na mamografia de rastreamento, mas que posteriormente se descobre não ter câncer de mama.. Acontece que em mais da metade de todos os encaminhamentos, apenas uma foto extra ou ultrassonografia é necessária para tranquilizar as mulheres. A intenção deste estudo foi, portanto, fundamentar cientificamente uma rápida, não invasivo, pesquisa adicional no programa de triagem. Com isso, esperávamos poder reduzir o número de resultados falso-positivos e, assim, aumentar os custos, angústia, e reduzir os tempos de espera nos hospitais.

A abordagem e os resultados

Um importante gargalo do estudo acabou sendo o teste do projeto de pesquisa multicêntrico nos Comitês de Revisão Ética Médica. (Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico). Os Conselhos de Administração dos hospitais e centros de diagnóstico locais pediram conselhos ao seu próprio MREC sobre a viabilidade local. Isso significa que um arquivo com todos os documentos deve ser enviado, uma reunião precisa ser agendada, deve-se chegar a um acordo, etc. Com prazos de 3-52 semanas (média 17) isso provou ser um assunto demorado, causando atrasos significativos. O recrutamento de clientes também era demorado: A pedido do METC, tivemos que informar o médico primeiro, então os clientes, eles tinham que estar lá 24 pense nisso por horas, então cometa, e só então nos foi permitido randomizar e agendá-los para pesquisa. O cliente não foi autorizado a ser atrasado neste.

As lições

Pedir permissões leva muito tempo, apesar dos esforços para simplificar e acelerar o procedimento. O procedimento METC deve ser configurado de uma maneira diferente, para que a pesquisa possa ser realizada mais rapidamente (dentro do prazo estipulado dos processos de subsídio). Uma zona rural, estudo multicêntrico, portanto, parece desaconselhável no momento.

Autor: Janine Timmers, Centro de Referência Holandês para Triagem

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