Intencja

W holenderskim programie badań przesiewowych w kierunku raka piersi regularnie pojawiają się fałszywie dodatnie wyniki. Są to kobiety, które są kierowane na pełne i rozległe badanie szpitalne na podstawie możliwego wyniku mammografii przesiewowej, ale następnie okazuje się, że nie ma raka piersi.. Okazuje się, że w ponad połowie wszystkich skierowań wystarczy dodatkowe zdjęcie lub USG, aby uspokoić kobiety. Intencją tego badania było zatem naukowe uzasadnienie gwałtownego…, nieinwazyjny, dodatkowe badania w programie badań przesiewowych. Mamy nadzieję, że dzięki temu uda nam się zmniejszyć liczbę wyników fałszywie dodatnich, a tym samym wyższe koszty, niepokój, i skrócić czas oczekiwania w szpitalach.

Podejście i wyniki

Ważnym wąskim gardłem badania okazało się testowanie wieloośrodkowego projektu badawczego przez Medical Ethical Review Committees. (Współpracujące Fundusze Zdrowia i Health Holland zorganizowały prośbę o to i wybrały z grupy ponad). Zarządy lokalnych szpitali i centrów diagnostycznych zwróciły się do własnego MREC o poradę dotyczącą lokalnej wykonalności. Oznacza to, że należy złożyć plik ze wszystkimi dokumentami, spotkanie musi być zaplanowane, porozumienie musi zostać osiągnięte, itp. Z czasem realizacji 3-52 tygodnie (przeciętny 17) okazało się, że jest to czasochłonna sprawa powodująca znaczne opóźnienia. Rekrutacja klientów również była czasochłonna: Na prośbę METC, musieliśmy najpierw poinformować lekarza, potem klienci, musieli tam być 24 pomyśl o tym godzinami, to popełnij, i dopiero wtedy pozwolono nam ich losować i zaplanować na badania. Klient nie mógł się w tym spóźnić.

Lekcje

Pytanie o uprawnienia zajmuje zbyt dużo czasu, pomimo starań o uproszczenie i przyspieszenie procedury. Procedura METC musi być skonfigurowana w inny sposób, aby badania mogły być przeprowadzone szybciej (w przewidzianym okresie procesów dotacyjnych). wiejski, badanie wieloośrodkowe wydaje się zatem w tej chwili niewskazane.

Autor: Janine Timmery, Holenderskie Centrum Referencyjne ds. Badań Przesiewowych

ZOSTAW KOMENTARZE