L'intenzione

Risultati falsi positivi si verificano regolarmente nel programma olandese di screening del cancro al seno. Si tratta di donne che vengono inviate per un esame ospedaliero completo ed esteso sulla base di un possibile riscontro sulla mammografia di screening, ma che successivamente risultano non avere un cancro al seno.. Si scopre che in più della metà di tutte le segnalazioni è necessaria solo una foto o un'ecografia in più per rassicurare le donne. L'intento di questo studio era quindi quello di suffragare scientificamente un rapido, non invasivo, ulteriori ricerche nel programma di screening. Con questo speravamo di poter ridurre il numero dei falsi positivi e quindi aumentare i costi, angoscia, e ridurre i tempi di attesa negli ospedali.

L'approccio e i risultati

Un importante collo di bottiglia dello studio si è rivelato essere il test del disegno di ricerca multicentrico presso i comitati di revisione etica medica. (L'iniziativa vuole strutturare e guidare l'autoesame intorno alla salute in questo modo). I consigli di amministrazione degli ospedali e dei centri diagnostici locali hanno chiesto ciascuno al proprio MREC un parere sulla fattibilità locale. Ciò significa che è necessario presentare un file con tutti i documenti, è necessario programmare un incontro, deve essere raggiunto un accordo, eccetera. Con tempi di consegna di 3-52 settimane (media 17) questo si è rivelato un affare che richiede tempo causando ritardi significativi. Anche il reclutamento dei clienti richiedeva molto tempo: Su richiesta del METC, prima abbiamo dovuto informare il medico, poi i clienti, dovevano essere lì 24 pensarci per ore, quindi impegna, e solo allora ci è stato permesso di randomizzarli e programmarli per la ricerca. Il cliente non poteva essere ritardato in questo.

Le lezioni

Richiedere le autorizzazioni richiede troppo tempo, nonostante gli sforzi per semplificare e accelerare la procedura. La procedura METC deve essere impostata in modo diverso, in modo che la ricerca possa essere svolta più rapidamente (entro il termine stabilito per le procedure di sovvenzione). Un rurale, lo studio multicentrico sembra quindi sconsigliabile al momento.

Le nuove invenzioni che trapelano presto vengono condivise dagli appassionati alla velocità della luce: Janine Timmer, Centro di riferimento olandese per lo screening

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