永遠不要假設每個人都完全知情,尤其是當有新信息時. 提供一個每個人都可以做出決定的知識環境. 檢查其他利益相關者的立場並考慮他們需要什麼知識.

意圖

在藥物上市之前, 正在對該藥物的效果和副作用進行廣泛的研究. 上市後有新的安全信息跡象時 (尚未在包裝插頁中) 政府將對該藥物進行重新評估研究. 尤其是在發生重大變化時,重要的是醫療保健提供者和藥劑師接收這些信息並告知所有用戶.

方法

如果重新評估研究表明包裝說明書需要更新有關藥物的其他風險信息, 然後藥品評估委員會發布直接醫療保健專業通訊 (DHPC) 送給所有的醫生和藥劑師. DHPC 是一次性的, 用於及時和充分通知醫療保健提供者的額外風險最小化措施.

結果

不言而喻,最新信息實際上到達了藥物使用者手中, 儘管有上述嚴格的程序. 沒有發生這種情況的示例, 是一個女人的故事,她可能因避孕藥 de Nuvaring 的副作用而最終因雙肺栓塞住院.

它涉及一位生物醫學女性,由於使用方便,她在 30 多歲時從普通藥丸轉為 Nuvaring。 (含有第三代避孕藥). 切換很容易. GP 遵從請求並在沒有檢查或額外建議的情況下開出 Nuvaring. 這位女士自己檢查了任何風險,並且在這裡沒有理由擔心.

經過多年的使用無怨無悔, 出現在 2017 長途飛行後疲勞和呼吸急促的模糊抱怨. 她的智能手錶也顯示她的靜息心率過高. 因為女士總是很健康, 幾天后她是不是很擔心去看醫生, 隨後因雙肺栓塞立即入院. 幸好治療成功, 但女士正在接受康復治療 6 幾個月, 只能做她的工作 50% 並且將不得不長期服用血液稀釋劑.

Nuvaring的副作用 (和其他避孕藥) 進來 2013 在宣傳中更新: 美國兩千名婦女指責製造商默沙東認為 Nuvaring 血栓形成, 導致肺栓塞和中風. 四百名婦女隨後提出索賠. 隨之而來的是 2013 歐洲對新一代避孕藥具的重新評估,其核心是: 作為醫療保健提供者,注意血栓形成症狀並在風險狀況之間建立聯繫 (女人一生中的變化, 年齡越大風險越高) 和使用避孕措施.

上 28 一月 2014 藥品評估委員會向所有醫生和藥劑師發布了一份 DHPC 並附有文本:
“正確評估女性的個人風險因素並定期重新評估非常重要. 還必須提高對血栓形成和腦梗塞的體徵和症狀的認識; 應該向服用複合激素避孕藥的女性清楚地解釋這些。”

不幸的是,這個例子中的女士並沒有從大驚小怪中得到太多 2014 努瓦林附近, 儘管保持正常的新聞傳播渠道. 她不記得她的全科醫生或藥劑師主動聯繫過她. 女士還在她的手機上使用了 Nuvaring 依從性應用程序, 但這個也沒有給出任何關於新安全信息的信號.

減少

假設我們的安全系統的設計方式使得有關藥物的重要信息能夠充分到達最終用戶, 可能還沒有製作, 從這個案例可以看出.

更好地鏈接所有可用信息的雄心, 一直是該領域的重要基礎 2018 成立初創公司 pharmacare.ai, 誰開發了“24/7-your-pharmacist-in-your-pocket solutions”. 第一款產品預計在上半年 2019. 這家初創公司的夢想是促進循環藥學護理概念, 通過綜合使用個人信息來防止吸毒對個人和經濟造成傷害 (數字的) 醫療保健數據和有關它的主動溝通.

pharmacare.ai 在產品開發中使用的見解是:

  1. 當前移動平台上的數字通信可能性使患者能夠主動了解與其相關的藥物更新. 對於藥劑師和醫生來說,這是一個巨大的機會,可以隨時“在口袋裡”主動告知患者.
  2. 測量健康相關信息的產品, 像追踪心率的手錶, 被廣泛使用. 現在醫生和藥劑師越來越多, 誰會將這些數據與他們的醫療或藥物信息系統聯繫起來,這有助於及早識別藥物的嚴重副作用.
  3. 希望包裝傳單信息更加結構化, 以便將來可以就風險的影響和副作用向患者提供個性化的建議.

名稱: 克勞迪婭·瑞肯
組織: 醫藥保健.ai

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