Niekada nemanykite, kad visi yra visiškai informuoti, ypač kai yra naujos informacijos. Sukurkite žinių aplinką, kurioje kiekvienas galėtų priimti sprendimus. Patikrinkite kitų suinteresuotųjų šalių poziciją ir apsvarstykite, kokių žinių jiems reikia.

Ketinimas

Prieš vaistui patenkant į rinką, Atliekami išsamūs vaisto poveikio ir šalutinio poveikio tyrimai. Kai po pateikimo į rinką atsiranda naujos saugos informacijos požymių (kurios dar nėra įtrauktos į pakuotės lapelį) vyriausybės atliks pakartotinį narkotikų įvertinimo tyrimą. Ypač didelių pokyčių atveju svarbu, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ir vaistininkai gautų šią informaciją ir kad visi vartotojai būtų informuoti.

metodas

Jei pakartotinio įvertinimo tyrimas rodo, kad pakuotės lapelį reikia pakeisti ir pateikti papildomos informacijos apie vaisto riziką, tada Vaistų vertinimo taryba paskelbia tiesioginį sveikatos priežiūros specialisto pranešimą (DHPC) visiems gydytojams ir vaistininkams. DHPC yra vienkartinis, papildoma rizikos mažinimo priemonė, naudojama skubiai ir visapusiškai informuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus.

Rezultatas

Nėra savaime aišku, kad naujausia informacija iš tikrųjų pasiekia vaistų vartotojus, nepaisant aukščiau aprašytų griežtų procedūrų. Pavyzdys, kai taip neatsitiko, yra istorija apie moterį, kuri tikriausiai atsidūrė ligoninėje su dviguba plaučių embolija dėl kontraceptiko de Nuvaring šalutinio poveikio..

Tai susiję su biomedicinos moterimi, kuri dėl naudojimo paprastumo, trisdešimtmetį, įprastą tabletę keičia į Nuvaring. (kurių sudėtyje yra trečios kartos kontraceptikų). Perjungti buvo lengva. Šeimos gydytojas patenkina prašymą ir išrašo Nuvaring be tyrimų ar papildomų patarimų. Ponia pati patikrina bet kokią riziką ir neranda jokios priežasties nerimauti.

Po metų naudojimo be priekaištų, atsirasti joje 2017 neaiškūs skundai dėl nuovargio ir dusulio po ilgo skrydžio. Jos išmanusis laikrodis taip pat rodo, kad ramybės pulsas yra per didelis. Nes ponia šiaip visada sveika, tik po kelių dienų ji taip susirūpina, kad kreipiasi į gydytoją, po to nedelsiant paguldytas į ligoninę su dviguba plaučių embolija. Laimei, gydymas yra sėkmingas, bet ponia išgyvena reabilitacijos procesą 6 mėnesių, gali atlikti savo darbą 50% ir teks vartoti kraują skystinančius vaistus ilgą laiką.

Nuvaring šalutinis poveikis (ir kiti kontraceptikai) atėjo 2013 atnaujintas viešumoje: du tūkstančiai moterų Amerikoje kaltina gamintoją MSD, kad Nuvaringo trombozė, sukėlė plaučių emboliją ir insultą. Tada keturi šimtai moterų pateikė ieškinį. Toliau sekė 2013 europinis naujesnės kartos kontraceptikų, kurių esmė buvo, įvertinimas: kaip sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas, atkreipkite dėmesį į trombozės simptomus ir nustatykite ryšį tarp rizikos profilio (kuris keičiasi moters gyvenime, kuo vyresnis, tuo didesnė rizika) ir kontracepcijos naudojimą.

Įjungta 28 sausio mėn 2014 Vaistų vertinimo taryba visiems gydytojams ir vaistininkams išdavė DHPC su tekstu:
„Labai svarbu tinkamai įvertinti individualius moters rizikos veiksnius ir reguliariai juos iš naujo įvertinti. Taip pat reikia daugiau informuoti apie trombozės ir smegenų infarkto požymius ir simptomus; tai turėtų būti aiškiai paaiškinta moterims, kurioms paskirta sudėtinė hormoninė kontracepcija.

Deja, pavyzdyje pavaizduotai damai iš šurmulio nelabai sekasi 2014 aplink Nuvaringą, nepaisant įprastų naujienų komunikacijos kanalų. Ji neprisimena, kad su ja būtų aktyviai susisiekęs šeimos gydytojas ar vaistininkas. Ponia taip pat naudojo „Nuvaring“ laikymosi programėlę savo telefone, bet ir šis nedavė jokio signalo apie naują saugos informaciją.

Sumažinti

Prielaida, kad mūsų saugos sistemos yra sukurtos taip, kad svarbi informacija apie vaistus tinkamai pasiektų galutinius vartotojus, dar gali būti nepadaryta, kaip rodo šis atvejis.

Užmojis dar geriau susieti visą turimą informaciją, buvo svarbus in 2018 įkūrė startuolį pharmacare.ai, kuri kuria „24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę jūsų vaistininkas kišenėje sprendimus“.. Pirmojo produkto tikimasi pirmoje pusėje 2019. Šio startuolio svajonė yra palengvinti žiedinės farmacinės priežiūros koncepcijas, kurios užkerta kelią asmeninei ir finansinei narkotikų vartojimo žalai, naudojant integruotą asmeninį (skaitmeninis) priežiūros duomenis ir aktyvų bendravimą apie tai.

Įžvalgos, kurias pharmacare.ai naudoja kurdami produktus:

1. Šiuolaikinės skaitmeninės komunikacijos galimybės mobiliosiose platformose leidžia pacientei būti aktyviai informuojamai apie jai aktualius vaistų atnaujinimus. Tai didžiulė galimybė vaistininkui ir gydytojui visą laiką aktyviai informuoti pacientą „kišenėje“.
2. Produktai, matuojantys su sveikata susijusią informaciją, kaip laikrodžiai, kurie seka širdies ritmą, yra plačiai naudojami. Dabar daugėja gydytojų ir vaistininkų, kurie susies šiuos duomenis su savo medicinos ar farmacijos informacinėmis sistemomis, kurios gali padėti anksčiau atpažinti rimtą šalutinį vaistų poveikį.
3. Pageidautina, kad pakuotės lapelio informacija būtų dar labiau struktūrizuota, kad ateityje pacientui būtų galima suteikti asmeninių patarimų dėl rizikos poveikio ir šalutinio poveikio.

vardas: Claudia Rijcken
Organizacija: pharmacare.ai

PALIKITE KOMENTARUS