意向
COSMIC 研究之所以成立,是因為對於患有以下疾病的患者的適當治療尚無共識。 中央脊髓綜合徵 沒有脊髓損傷的證據. 一個 中央脊髓綜合徵 是一種患者在創傷期間發生部分脊髓損傷的情況, 他們手臂的運動損失比腿部的多, 病灶平面以下的感覺障礙, 和/或膀胱功能障礙.
已經發現這種形式的脊髓損傷 (部分地) 可以自愈, 但繼發性神經功能惡化也可能由於例如水腫引起的骨髓壓迫進展而發生. 為了防止這種情況,可以進行預防性頸椎減壓. 然而,考慮到可能的自發恢復,手術是有風險的,並不總是必要的. 所以問題是等待還是操作更好.
該研究的目的是確定是否保守治療, 過去廣為流傳,至今仍堅持, 具有類似於早期手術減壓的臨床結果. 早期手術減壓的理論優勢在於它可以防止由於頸部創傷導致某種形式的脊髓損傷後的繼發性損傷。, 頸椎損傷在放射學上不可見.
該方法
參與本研究的脊髓損傷患者被隨機分為保守組或手術組. 重要的是,在 MRI 或 CT 上沒有發現骨或韌帶損傷的證據. 手術組患者在 24 創傷後數小時手術. 然後對患者進行了兩年的隨訪,我們觀察了兩組患者的日常功能. 希望能夠深入了解創傷後兩年哪個患者組的功能結果更好.
結果
為了對此進行調查,決定進行一項多中心隨機研究. 一年半後,只找到了一名符合這項研究條件的患者. 每年,研究人員都希望大約 20 包括患者. 然而,根據 MRI 或 CT 的發現,所有最初似乎符合條件的人都被排除在外. 主要原因是很少出現頸椎沒有放射學可見損傷的中央脊髓病變的納入標準。 (由於 MRI 或高分辨率 CT 異常), 雖然這應該更多地出現在舊文學中.
課程
教訓是,舊定義必須與科學狀況相關聯,在這種情況下,必須與當時放射學研究的質量相關聯。. 然後必須檢查此時是否有其他技術突然使事物可見或定義不再適用.
因此,該研究的設計是為了測試情景的優勢, 由於放射設備的快速改進,這種情況幾乎不再發生.
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