Kuriami vaistai: Jie nori gydyti pacientus, bet jie ne visada gauna

Gydomiems pacientams kartais dar lieka vilties. Medicininis gydymas, kuris vis dar kuriamas, gali suteikti jiems reikiamos naudos sveikatai. „myTomorrows“ (mT) susieja pacientus ir gydytojus su kuriamais vaistais. Tai skamba lengviau nei yra.

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Ketinimas: Padaryti daugiau naujų vaistų su ankstyva prieiga

Naujų vaistų kūrimas yra brangus ir ilgas procesas. Vidutiniškai reikia 8 metų sukurti vaistą, po to dar galima 3 užtrunka ne vienerius metus, kol vaistas pasiekia pacientą.

Ankstyvas priėjimas yra reguliuojamas būdas greičiau gauti vaistus, suteikiant išsekusiems pacientams prieigą prie vaistų, kurie yra paskutiniame klinikinio kūrimo etape.. Pacientai nedalyvauja klinikiniame tyrime, bet gydytojai renka (realus pasaulis) duomenis apie jų gydymą, kuriuos vėliau gamintojas gali panaudoti toliau vystydamas ir registruodamas vaistą.

mT tikslas yra (1) padėti išsekusiems pacientams ieškoti galimų gydymo būdų, (2) padėti gydytojams ieškant gydymo galimybių ir pasiekti, kad pacientai galėtų naudotis ir (3) pagerinti vaistų kūrimo trajektoriją naudojant realaus pasaulio duomenis.

Neregistruoto gydymo kompensavimas tam tikromis sąlygomis leis ne tik labiau individualizuoti paciento priežiūrą, bet ir patobulinta vaistų kūrimo ekosistema, dėl kurios vaistai yra prieinamesni,“, pasak Ingmaro de Gooijerio.

Kompensuojant vaistus tam tikromis sąlygomis bus ne tik labiau individualizuota pacientų priežiūra, bet ir patobulinta vaistų kūrimo ekosistema, dėl kurios vaistai yra prieinamesni.

metodas: Ieškau kompensavimo sistemos

mT veikia visame pasaulyje ir kasmet padeda tūkstančiams pacientų ir gydytojų su informacija ir prieiga prie kuriamų vaistų. mT technologijų platformą sudaro įvairūs komponentai, įskaitant paieškos variklį, kuris ieško klinikinių tyrimų registrų, medicininė apžiūra ir gailestingas naudojimas-programas (kurioje griežtomis sąlygomis pacientams tiekiami vaistai, kurie dar nepatvirtinti). Farmacijos įmonės finansuoja mT paslaugas, kuriais gydytojai ir pacientai gali naudotis nemokamai.

mT norėtų sukurti verslo pavyzdį dėl išankstinės prieigos kompensavimo Nyderlanduose tam tikromis sąlygomis. Mainais už realaus pasaulio duomenis ir kainų susitarimus prieš ir po priėmimo daugiau pacientų gauna jiems reikalingą priežiūrą, mokėtojas labiau kontroliuoja vaistų kainodarą, o gamintojui sumažėja tyrimų išlaidos. Tai ypač naudinga mažoms įmonėms, nes jos dažnai yra priverstos bendradarbiauti su dideliais gamintojais paskutiniame tyrimų etape, dėl to mažėja konkurencija.

mT sukūrė tris skirtingus pilotus, kad pasiektų verslo bylą, kurioje buvo atlikti eksperimentai su pacientui naudinga finansavimo sistema, menai, moka (vyriausybė ar draudikas) ir gamintojas.

Rezultatas: Nėra įrodytų verslo atvejų, motyvacija tęsti

Nė vienas iš trijų pilotų nepasiekė finišo.

Pirmasis bandomasis projektas atitiko esamą kompensavimo sistemą ir galėjo tikėtis pacientų organizacijų ir gydytojų paramos, bet įstrigo draudikams.

Antrasis bandomasis laikotarpis baigėsi, kai vaisto gamintojas negalėjo pasiūlyti terapijos sutartomis sąlygomis.

Trečiasis genų terapijos pilotas buvo atidėtas dėl Sveikatos apsaugos departamento, Gerovė ir sportas (VWS) vidutiniškai entuziastingas. Galiausiai terapiją perėmė didelė farmacijos įmonė, o būtent to mT nori išvengti.

Todėl tam tikromis sąlygomis yra pagrįstas verslo pagrindas kompensuoti išankstinę prieigą (dar) ne Olandijoje (gerai Prancūzijoje, kur tai nuo 1994 yra taikomas). Tačiau De Gooijeris nepasiduoda. mT visame pasaulyje veikia kaip informacijos ir prieigos prie kuriamų vaistų platforma, kasmet padedanti tūkstančiams pacientų ir gydytojų.. „Mes norime ne tik padėti kuo daugiau pacientų, bet ir tobulinti vaistų kūrimo modelį. Tam būtinas didesnis šalių bendradarbiavimas, prie kurio dirbsime ir toliau“.

Mokymosi akimirkos ir perspektyvos

Kanjonas - dėvimas kasetėse

Esamos kompensavimo sistemos yra įsišakniję modeliai, kuriuos sunku pakeisti. Štai kodėl mT sunku sugalvoti verslo atvejį.

ir reglamentuose neatsižvelgta į būsimus pokyčius ir reglamentuose neatsižvelgta į būsimus pokyčius

„MT buvo per toli prieš karius. Buvome per daug nekantrūs, nes tai tikri pacientai ne reikia pagalbos,“, - sako De Gooijeris. Jis tikisi, kad vis daugiau šalių pamatys ankstyvos prieigos potencialą ir kad galiausiai Nyderlanduose atsiras įrodytas verslo pavyzdys., ypač atsižvelgiant į patirtį kuriant koronavirusines vakcinas.

Lemputė – Eksperimentas

mT per bandomuosius projektus norėjo sukurti naują finansavimo sistemą. Tačiau kai kuriais atvejais pasirodė per mažai vietos eksperimentams. „Jei viskas turi tilpti į „kamerą“, išbandyti ką nors naujo polderių aplinkoje tampa gana sunku.

Dešinysis pusrutulis – Ne visi sprendimai priimami racionaliai

Nes ankstyva prieiga yra apie naujus gydymo metodus, kurie dar neregistruoti, mT nuolat susiduria su įmonių ir gydytojų nežinojimu ir užsispyrimu. Todėl informacijos teikimas yra svarbi mT dalis.