Намір

Дослідження COSMIC було розпочато через відсутність консенсусу щодо відповідного лікування пацієнтів із синдром центрального спинного мозку без ознак травми хребта. А синдром центрального спинного мозку це стан, при якому у пацієнтів розвивається часткове пошкодження спинного мозку під час травми, де вони більше втрачають моторику рук, ніж ніг, порушення чутливості нижче рівня ураження, та/або порушення функції сечового міхура.

Встановлено, що ця форма ураження спинного мозку (частково) може відновитися спонтанно, але вторинне неврологічне погіршення також може виникнути через прогресування компресії мієлу через, наприклад, набряк. Щоб запобігти цьому, можна провести профілактичну декомпресію шийки матки. Однак хірургічне втручання є ризикованим і не завжди необхідним з огляду на можливе спонтанне одужання. Тож постає питання, чи краще почекати чи оперувати.

Метою дослідження було визначити доцільність консервативного лікування, який пропагувався в минулому і дотримується досі, має клінічний результат, подібний до ранньої хірургічної декомпресії. Теоретична перевага ранньої хірургічної декомпресії полягала б у запобіганні вторинного пошкодження після певної форми травми спинного мозку внаслідок травми шиї., де пошкодження шийного відділу хребта рентгенологічно не видно.

Підхід

Пацієнти з травмою спинного мозку, які брали участь у цьому дослідженні, були рандомізовані в консервативну або оперативну групу. Важливо, що на МРТ або КТ не було жодних ознак пошкодження кісток або зв’язок. Хворий в оперативну групу перебував 24 прооперований через кілька годин після травми. Потім за пацієнтами спостерігали протягом двох років, протягом яких ми спостерігали за щоденним функціонуванням обох груп пацієнтів. Надія полягала в тому, щоб отримати уявлення про те, яка група пацієнтів має кращий функціональний результат через два роки після травми.

Результат

Щоб дослідити це, було вирішено провести багатоцентрове рандомізоване дослідження. Через півтора року було знайдено лише одного пацієнта, який підходив для цього дослідження. Щороку дослідники сподівалися приблизно 20 включити пацієнтів. Усі люди, які спочатку здавалися відповідними, були виключені на основі результатів МРТ або КТ. Основна причина полягає в тому, що критерій включення ураження центрального канатика без рентгенологічно видимого пошкодження шийного відділу хребта зустрічається дуже рідко. (через аномалії на МРТ або КТ з високою роздільною здатністю), тоді як у старій літературі це має зустрічатися частіше.

Уроки

Урок полягає в тому, що старі визначення повинні співвідноситись із станом науки, а в даному випадку – якістю радіологічних досліджень на той час.. Потім необхідно перевірити, чи немає в цей час інших методів, які раптово роблять речі видимими, або визначення більше не застосовуються.

Отже, дизайн дослідження полягав у перевірці переваг сценарію, що майже не відбувалося через швидке вдосконалення радіологічного обладнання.

ІНШІ БЛИСКУЮЧІ НЕВДАЛІ

Хто фінансує спосіб життя в реабілітації серця?

Остерігайтеся проблеми з курячим яйцем. Коли вечірки збуджені, але спочатку попросіть докази, перевірте, чи є у вас засоби для забезпечення цього тягаря доказування. А проекти, спрямовані на профілактику, завжди складні, [...]

Чому невдача - це варіант…

Зв’яжіться з нами для семінару чи лекції

Або зателефонуйте Павлу Іске +31 6 54 62 61 60 / Фонд «Інститут блискучих невдач». +31 6 14 21 33 47