意図

COSMIC研究は、患者の適切な治療に関するコンセンサスがないために設定されました 中枢索症候群 脊髄損傷の証拠なし. 1 中枢索症候群 患者が外傷中に部分的な脊髄損傷を発症する状態です, 脚よりも腕の方が運動損失が多い場所, 病変のレベルより下の感覚障害, および/または膀胱機能障害.

この形態の脊髄損傷が発見された (部分的に) 自発的に回復することができます, しかし、二次的な神経学的悪化は、浮腫などによる骨髄の圧迫の進行によっても発生する可能性があります. これを防ぐために、予防的な頸椎減圧術を行うことができます. ただし、手術は危険であり、自然回復の可能性を考えると必ずしも必要ではありません. だから問題は、待つのが良いのか、それとも操作するのが良いのかということです.

研究の目的は、保守的な治療かどうかを判断することでした, 過去に広まり、今も守られている, 初期の外科的減圧と同様の臨床転帰があります. 早期の外科的減圧の理論上の利点は、首の外傷による何らかの形の脊髄損傷後の二次的損傷を防ぐことです。, 頸椎への損傷が放射線学的に見えない場所.

アプローチ

この研究に参加した脊髄損傷患者は、保守的グループまたは手術グループのいずれかにランダム化されました. 重要なことに、MRIまたはCTで骨または靭帯の損傷の証拠はありませんでした. 手術群の患者は 24 外傷の数時間後に手術. その後、患者を2年間追跡し、両方の患者グループの毎日の機能を調べました。. 希望は、外傷から2年後にどの患者グループがより良い機能的転帰を示すかについての洞察を得ることでした。.

結果

これを調査するために、多施設ランダム化研究を実施することが決定されました. 1年半後、この研究に適格な患者は1人だけでした。. 毎年、研究者たちは周りに期待していた 20 患者を含める. それにもかかわらず、最初は適格であると思われたすべての人々は、MRIまたはCTの所見に基づいて除外されました。. 主な原因は、頸椎への放射線学的に目に見える損傷のない中心索病変の包含基準が非常にまれに発生することです。 (MRIまたは高解像度CTの異常による), これは古い文献でもっと頻繁に出てくるはずですが.