Namjera

COSMIC studija je postavljena jer ne postoji konsenzus u pogledu odgovarajućeg liječenja u bolesnika s sindrom središnje vrpce bez dokaza o ozljedi kralježnice. A sindrom središnje vrpce je stanje u kojem pacijenti razviju djelomičnu ozljedu leđne moždine tijekom traume, gdje imaju veći motorički gubitak u rukama nego u nogama, senzorni nedostatak ispod razine lezije, i/ili poremećaji funkcije mokraćnog mjehura.

Utvrđeno je da je ovaj oblik ozljede leđne moždine (djelomično) može se spontano oporaviti, ali sekundarno neurološko pogoršanje također može nastupiti zbog progresije kompresije na mijelomu zbog npr. edema. Kako bi se to spriječilo, može se provesti preventivna cervikalna dekompresija. Međutim, operacija je rizična i nije uvijek neophodna s obzirom na mogući spontani oporavak. Dakle, pitanje je je li bolje pričekati ili operirati.

Cilj istraživanja bio je utvrditi je li liječenje konzervativno, što se u prošlosti propagiralo i još uvijek se pridržava, ima klinički ishod sličan ranoj kirurškoj dekompresiji. Teoretska prednost rane kirurške dekompresije bila bi sprječavanje sekundarnog oštećenja nakon nekog oblika ozljede leđne moždine uslijed traume vrata., gdje oštećenje vratne kralježnice nije radiološki vidljivo.

Pristup

Pacijenti s ozljedom leđne moždine koji su sudjelovali u ovoj studiji randomizirani su u konzervativnu ili operativnu skupinu. Važno je da na MRI ili CT-u nije bilo dokaza o ozljedi kostiju ili ligamenata. Pacijent iz operativne grupe je bio u 24 operiran satima nakon traume. Bolesnici su potom praćeni dvije godine u kojima smo promatrali svakodnevno funkcioniranje obje skupine pacijenata. Nada je bila steći uvid u to koja skupina pacijenata ima bolji funkcionalni ishod dvije godine nakon traume.

Rezultat

Kako bi se to istražilo, odlučeno je provesti multicentrično randomizirano istraživanje. Nakon godinu i pol dana pronađen je samo jedan pacijent koji je bio prihvatljiv za ovu studiju. Svake su se godine istraživači nadali otprilike 20 uključiti pacijente. Sve osobe za koje se u početku činilo da ispunjavaju uvjete ipak su isključene na temelju nalaza na MRI ili CT-u. Glavni uzrok je taj što se inkluzivni kriterij lezije središnje moždine bez radiološki vidljivog oštećenja vratne kralježnice javlja vrlo rijetko. (zbog abnormalnosti na MRI ili CT-u visoke rezolucije), dok bi se to trebalo češće javljati u staroj literaturi.

Lekcije

Pouka je da stare definicije moraju biti u korelaciji sa stanjem znanosti, a u ovom slučaju i kvalitetom radioloških istraživanja u to vrijeme.. Zatim se mora provjeriti nema li u ovom vremenu drugih tehnika koje odjednom čine stvari vidljivima ili definicije više ne vrijede.

Dizajn studije je stoga bio testirati prednosti scenarija, to se gotovo više nije događalo zbog brzog poboljšanja radiološke opreme.

OSTAVITE KOMENTARE