הכוונה

מחקר COSMIC הוקם מכיוון שאין הסכמה לגבי הטיפול המתאים בחולים עם תסמונת חבל מרכזי ללא עדות לפגיעה בעמוד השדרה. א תסמונת חבל מרכזי הוא מצב שבו חולים מפתחים פגיעה חלקית בחוט השדרה במהלך טראומה, שם יש להם יותר אובדן מוטורי בזרועות מאשר ברגליים, כשל חושי מתחת לרמת הנגע, ו/או הפרעות בתפקוד שלפוחית ​​השתן.

נמצא שצורה זו של פגיעה בחוט השדרה (חֶלקִית) יכול להתאושש באופן ספונטני, אך הידרדרות נוירולוגית משנית יכולה להתרחש גם עקב התקדמות הדחיסה על המיאלום כתוצאה מבצקת למשל.. כדי למנוע זאת, ניתן לבצע דקומפרסיה מונעת של צוואר הרחם. עם זאת, ניתוח הוא מסוכן ולא תמיד הכרחי בהתחשב בהחלמה הספונטנית האפשרית. אז השאלה היא אם עדיף לחכות או לנתח.

מטרת המחקר הייתה לקבוע האם טיפול שמרני, שהופץ בעבר ועדיין דבק בו, יש תוצאה קלינית דומה לשחרור כירורגי מוקדם. היתרון התיאורטי של דקומפרסיה כירורגית מוקדמת יהיה בכך שהוא מונע נזק משני לאחר צורה כלשהי של פגיעה בחוט השדרה עקב טראומה בצוואר., כאשר נזק לעמוד השדרה הצווארי אינו נראה רדיולוגי.

הגישה

חולים פגועי חוט שדרה שהשתתפו במחקר זה חולקו אקראית לקבוצה שמרנית או ניתוחית. חשוב לציין, לא הייתה עדות לפציעה של עצם או רצועה ב-MRI או CT. המטופל בקבוצה הניתוחית היה בפנים 24 נותח שעות לאחר הטראומה. לאחר מכן, המטופלים היו במעקב במשך שנתיים, בהן בחנו את התפקוד היומיומי של שתי קבוצות המטופלים. התקווה הייתה להשיג תובנה לאיזו קבוצת חולים יש תוצאה תפקודית טובה יותר שנתיים לאחר הטראומה.

התוצאה

כדי לחקור זאת, הוחלט לערוך מחקר אקראי רב-מרכזי. לאחר שנה וחצי נמצא רק מטופל אחד שהיה כשיר למחקר זה. בכל שנה קיוו החוקרים לערך 20 לכלול מטופלים. כל האנשים שנראו בתחילה כמתאימים הודחו בכל זאת על סמך הממצאים ב-MRI או CT. הסיבה העיקרית היא שקריטריון ההכללה של נגע מרכזי בחבל ללא פגיעה רדיולוגית בעמוד השדרה הצווארי מתרחש לעתים רחוקות מאוד. (עקב חריגות ב-MRI או CT ברזולוציה גבוהה), בעוד שזה צריך לעלות לעתים קרובות יותר בספרות הישנה.

השיעורים

הלקח הוא שהגדרות ישנות חייבות להיות מתואם עם מצב המדע ובמקרה זה לאיכות המחקר הרדיולוגי באותה תקופה.. אז יש לבדוק אם אין טכניקות אחרות בזמן הזה שפתאום הופכות דברים לגלויים או שההגדרות כבר לא מתאימות.

לכן, התכנון של המחקר היה לבדוק את היתרונות של תרחיש, שכמעט ולא התרחש יותר בגלל השיפור המהיר של ציוד רדיולוגי.

השאירו הערות