Namjera

COSMIC studija je postavljena jer ne postoji konsenzus u vezi sa odgovarajućim tretmanom kod pacijenata sa sindrom centralne vrpce bez dokaza o povredi kičme. A sindrom centralne vrpce je stanje u kojem pacijenti dobiju djelomičnu ozljedu kičmene moždine tokom traume, gdje imaju više motoričkih gubitaka u rukama nego u nogama, senzorni nedostatak ispod nivoa lezije, i/ili poremećaji funkcije mokraćne bešike.

Utvrđeno je da je ovaj oblik ozljede kičmene moždine (djelomično) može se spontano oporaviti, ali sekundarno neurološko pogoršanje može nastati i zbog progresije kompresije na mijelomu zbog, na primjer, edema. Da bi se to spriječilo, može se napraviti preventivna dekompresija grlića materice. Međutim, operacija je rizična i nije uvijek neophodna s obzirom na mogući spontani oporavak. Dakle, pitanje je da li je bolje sačekati ili operisati.

Cilj istraživanja bio je utvrditi da li je liječenje konzervativno, koji je propagiran u prošlosti i još uvijek se pridržava, ima klinički ishod sličan ranoj kirurškoj dekompresiji. Teorijska prednost rane hirurške dekompresije bila bi u tome što sprječava sekundarno oštećenje nakon nekog oblika ozljede kičmene moždine uslijed traume vrata., gdje oštećenje vratne kičme nije radiološki vidljivo.

Pristup

Pacijenti s ozljedom kičmene moždine koji su sudjelovali u ovoj studiji randomizirani su u konzervativnu ili operativnu grupu. Važno je da nije bilo dokaza o ozljedi kostiju ili ligamenata na MRI ili CT. Pacijent iz operativne grupe je bio u 24 operisan satima nakon traume. Pacijenti su potom praćeni dvije godine u kojima smo gledali svakodnevno funkcioniranje obje grupe pacijenata. Nada je bila da se dobije uvid u to koja grupa pacijenata ima bolji funkcionalni ishod dvije godine nakon traume.

Rezultat

Kako bi se ovo istražilo, odlučeno je da se provede multicentrična randomizirana studija. Nakon godinu i po dana pronađen je samo jedan pacijent koji je bio kvalifikovan za ovu studiju. Svake godine, istraživači su se nadali približno 20 uključiti pacijente. Svi ljudi za koje se u početku činilo da ispunjavaju uslove ipak su isključeni na osnovu nalaza na MRI ili CT-u. Glavni uzrok je taj što se inkluzioni kriterijum lezije centralne moždine bez radiološki vidljivog oštećenja vratne kralježnice javlja vrlo rijetko. (zbog abnormalnosti na MRI ili CT visoke rezolucije), dok bi se to trebalo češće javljati u staroj literaturi.

Lekcije

Pouka je da stare definicije moraju biti u korelaciji sa stanjem nauke iu ovom slučaju sa kvalitetom radioloških istraživanja tog vremena.. Zatim se mora provjeriti da li u ovom vremenu nema drugih tehnika koje odjednom čine stvari vidljivim ili definicije više ne vrijede.

Dizajn studije je stoga bio da testira prednosti scenarija, to se gotovo više nije dešavalo zbog brzog poboljšanja radiološke opreme.

OSTAVITE KOMENTARE