Намір
Мета полягала в тому, щоб успішно та обережно ввести нову групу антикоагулянтів (NOAC) для профілактики інсульту (інфаркти головного мозку) у пацієнтів з фібриляцією передсердь (тип аритмії, при якому серце б'ється нерегулярно і зазвичай частіше), щоб можна було усунути невизначеність щодо безпеки використання цих речовин у щоденній практиці. Була також потреба дослідити економічну ефективність цих препаратів у порівнянні з «існуючим» антикоагулянтним лікуванням фібриляції передсердь у Нідерландах з використанням антагоністів вітаміну К із відповідними перевірками INR за допомогою служби тромбоутворення..
Підхід
На момент введення НОАК для профілактики інсульту у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (NVAF) в Нідерландах наприкінці 2012 На прохання МОЗ було розроблено настанову з рекомендаціями щодо поступового та безпечного введення НОАК.. Основними причинами цього були краща організація лікування тромбозів у нашій країні порівняно з іншими західними країнами та, можливо, вищі витрати на лікування НОАК.. Ця рекомендація була розроблена представниками наукових асоціацій, які безпосередньо задіяні (NVVC, NIV, НВН, ЛИСТ, VAL/NVKC, НВЗА/КНМП). У той час правління Голландської кардіологічної асоціації наголошувала на важливості дотримання інструкції та ретельного введення.. також був, на вимогу уряду, була створена комісія з розслідування для проведення запитуваного дослідження безпеки та економічної ефективності цих агентів у повсякденній практиці. З цією метою спочатку було проведено пілотне дослідження з базою даних претензій VEKTIS (реквізити застрахованого), у яких були виявлені пацієнти, які отримували пероральні антикоагулянти за показанням NVAF. Цих даних про страхувальника виявилося недостатньо (пацієнт)містять інформацію, щоб мати можливість відповісти на поставлені запитання. Потім було розроблено нове дослідження, щоб зібрати більше даних про пацієнтів із щоденної практики. половина лютого 2016 є остаточним планом у ZonMw щодо «національної реєстрації антикоагулянтів для NVAF»: Очікується, що цього року розпочнеться цей масштабний проект.
Результат
Відхиляючись від інших вступів, можна запропонувати розробку керівництва та додаткові дослідження, специфічні для голландської ситуації. Невизначеність і дискусії, які це викликало, викликали багатьох (частково непотрібним і невиправданим) негативний розголос навколо NOAC та дискусії серед практиків (кардіологи, лікарі-інтерністи, невропатологів, Лікарі загальної практики та тромбоз). Це призвело до запуску ринку повільніше, ніж очікувалося, де були незадоволені не лише виробники НОАК, а й асоціації пацієнтів: Де в цій історії сам пацієнт?
Уроки
У запровадженні NOAC було залучено багато сторін, частково з суперечливими інтересами. Інтерес пацієнта дещо відійшов на другий план у цьому полі напруги, тоді як це мало б сформувати постійну основу для ретельного введення під спільну відповідальність різних сторін. Це, швидше за все, призвело б до меншого галасу і могло б швидше відповісти на питання щодо безпеки та економічної ефективності NOAC., специфічні для голландської ситуації. Ганс ван Лаарховен (представник асоціації пацієнтів Харт&Бочкова група) сказав це красиво: «Це буде аргументом за загальну процедуру введення в роботу».
