Zámer

Cieľom bolo úspešne a opatrne zaviesť novú skupinu antikoagulancií (NOAC) na prevenciu mŕtvice (mozgových infarktov) u pacientov s fibriláciou predsiení (typ poruchy srdcového rytmu, pri ktorej srdce bije nepravidelne a zvyčajne rýchlejšie), aby sa odstránili neistoty o bezpečnosti používania týchto látok v každodennej praxi. Bolo tiež potrebné preskúmať nákladovú efektívnosť týchto liekov v porovnaní s „existujúcou“ antikoagulačnou liečbou fibrilácie predsiení v Holandsku pomocou antagonistov vitamínu K s pridruženými kontrolami INR prostredníctvom služby trombózy..

 

Prístup

V čase zavedenia NOAC na prevenciu mozgového infarktu u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF) v Holandsku na konci 2012 Na žiadosť ministerstva zdravotníctva bolo vypracované usmernenie s poradenstvom o postupnom a bezpečnom zavádzaní NOAC. Hlavnými dôvodmi bola lepšia organizácia starostlivosti o trombózu u nás v porovnaní s inými západnými krajinami a možno vyššie náklady na liečbu NOAC.. Toto usmernenie vypracovali zástupcovia priamo zainteresovaných vedeckých združení (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Správna rada Holandskej kardiologickej asociácie v tom čase zdôraznila dôležitosť dodržiavania smernice a zabezpečenia starostlivého úvodu.. bol tiež, na žiadosť vlády, bola zriadená vyšetrovacia komisia na vykonanie požadovaného výskumu bezpečnosti a nákladovej efektívnosti týchto prostriedkov v každodennej praxi. Na tento účel bola pôvodne vykonaná pilotná štúdia s databázou pohľadávok VEKTIS (poistené údaje), u ktorých boli identifikovaní pacienti liečení perorálnymi antikoagulanciami pre indikáciu NVAF. Tieto údaje o poistencoch sa ukázali ako nedostatočné (pacient)obsahovať informácie, aby bolo možné odpovedať na položené otázky. Potom bola navrhnutá nová štúdia s cieľom zhromaždiť viac údajov týkajúcich sa pacientov z každodennej praxe. polovica februára 2016 je definitívny plán v ZonMw na „národnú registráciu antikoagulácie pre NVAF“: Dutch AF Registry“ a očakáva sa, že tento rozsiahly projekt začne tento rok.

 

Výsledok

Na rozdiel od iných úvodov by sa mohlo navrhnúť vypracovanie usmernenia a dodatočný výskum, špecifické pre holandskú situáciu. Neistota a diskusia, ktoré to vyvolalo, viedli k mnohým (čiastočne zbytočné a neopodstatnené) negatívna publicita okolo NOAC a diskusie medzi odborníkmi z praxe (kardiológovia, internistov, neurológovia, všeobecných lekárov a trombózna služba). Viedlo to k pomalšiemu uvedeniu na trh, ako sa očakávalo, kde boli nespokojní nielen výrobcovia NOAC, ale aj združenia pacientov: Kde je v tomto príbehu samotný pacient?

 

Lekcie

Na zavedení NOAC sa podieľalo mnoho strán, čiastočne s protichodnými záujmami. Záujem pacienta v tomto poli napätia trochu ustúpil do pozadia, pričom to malo tvoriť trvalý základ pre starostlivé zavedenie pod spoločnú zodpovednosť rôznych strán. To by s najväčšou pravdepodobnosťou viedlo k menšiemu rozruchu a mohlo by to skôr zodpovedať otázky o bezpečnosti a nákladovej efektívnosti NOAC., špecifické pre holandskú situáciu. Hans van Laarhoven (zástupca pacientskeho združenia Hart&Sudová skupina) povedal to krásne: "To by argumentovalo pre všeobecný postup verejného uvedenia."