Niat
Matlamatnya adalah untuk berjaya dan berhati-hati memperkenalkan kumpulan antikoagulan baru (NOAC) untuk pencegahan strok (infarksi serebrum) pada pesakit dengan fibrilasi atrium (jenis aritmia di mana jantung berdegup tidak teratur dan biasanya lebih laju), supaya ketidakpastian tentang keselamatan penggunaan bahan-bahan ini dalam amalan harian dapat dihapuskan. Terdapat juga keperluan untuk menyiasat keberkesanan kos ejen ini berbanding dengan rawatan antikoagulan 'sedia ada' fibrilasi atrium di Belanda menggunakan antagonis vitamin K dengan pemeriksaan INR yang berkaitan melalui perkhidmatan trombosis..
Pendekatan
Pada masa pengenalan NOAC untuk pencegahan strok pada pesakit dengan fibrilasi atrium bukan injap (NVAF) di Belanda pada akhirnya 2012 Atas permintaan Kementerian Kesihatan, garis panduan telah disediakan dengan nasihat mengenai pengenalan NOAC secara beransur-ansur dan selamat.. Sebab utama untuk ini adalah organisasi penjagaan trombosis yang lebih baik di negara kita berbanding negara Barat yang lain dan kemungkinan kos rawatan yang lebih tinggi dengan NOAC.. Garis panduan ini telah disediakan oleh wakil persatuan saintifik yang terlibat secara langsung (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Kepentingan mengikuti garis panduan dan memastikan pengenalan yang teliti telah ditekankan oleh lembaga Persatuan Kardiologi Belanda pada masa itu.. juga, atas permintaan kerajaan, satu suruhanjaya siasatan telah ditubuhkan untuk menjalankan penyelidikan yang diminta tentang keselamatan dan keberkesanan kos ejen ini dalam amalan harian. Untuk tujuan ini, kajian rintis pada mulanya dijalankan dengan pangkalan data tuntutan VEKTIS (butiran yang diinsuranskan), di mana pesakit yang dirawat dengan antikoagulasi oral untuk petunjuk NVAF telah dikenalpasti. Data yang diinsuranskan ini ternyata tidak mencukupi (sabar)mengandungi maklumat untuk dapat menjawab soalan yang ditanya. Satu kajian baru kemudiannya direka untuk mengumpul lebih banyak data berkaitan pesakit daripada amalan harian. separuh februari 2016 ialah pelan muktamad di ZonMw untuk 'pendaftaran kebangsaan antikoagulasi untuk NVAF': Dutch AF Registry' dan projek meluas ini dijangka bermula tahun ini.
Keputusan
Menyimpang daripada pengenalan lain, penggubalan garis panduan dan penyelidikan tambahan boleh dicadangkan, khusus kepada keadaan Belanda. Ketidakpastian dan perbincangan yang dicetuskan ini membawa kepada banyak pihak (sebahagiannya tidak perlu dan tidak wajar) publisiti negatif mengenai NOAC dan perbincangan di kalangan pengamal (pakar kardiologi, internis, pakar saraf, pengamal am dan perkhidmatan trombosis). Ia membawa kepada pelancaran pasaran yang lebih perlahan daripada jangkaan, di mana bukan sahaja pengeluar NOAC tetapi juga persatuan pesakit tidak berpuas hati: Di mana pesakit sendiri dalam cerita ini?
Pelajaran
Banyak pihak terlibat dalam pengenalan NOAC, sebahagiannya bercanggah kepentingan. Minat pesakit agak pudar ke latar belakang dalam bidang ketegangan ini, manakala ini sepatutnya membentuk asas berterusan untuk pengenalan yang teliti di bawah tanggungjawab bersama pelbagai pihak. Ini berkemungkinan besar akan menyebabkan kurang kekecohan dan boleh menjawab soalan tentang keselamatan dan keberkesanan kos NOAC lebih awal., khusus kepada keadaan Belanda. Hans van Laarhoven (wakil persatuan pesakit Hart&Kumpulan tong) berkata ini dengan indah: "Itu akan berhujah untuk prosedur induksi awam."
