Намерата
Целта беше успешно и внимателно да се воведе нова група на антикоагуланси (NOAC's) за превенција од мозочен удар (церебрални инфаркти) кај пациенти со атријална фибрилација (тип на аритмија во која срцето чука неправилно и обично побрзо), за да може да се отстранат неизвесностите за безбедноста на употребата на овие супстанции во секојдневната практика. Исто така, имаше потреба да се испита исплатливоста на овие средства во споредба со „постоечкиот“ антикоагулантен третман на атријална фибрилација во Холандија со користење на антагонисти на витамин К со поврзани проверки на INR преку услуга за тромбоза..
Пристапот
Во времето на воведувањето на NOACs за превенција од мозочен удар кај пациенти со невалвуларна атријална фибрилација (NVAF) во Холандија на крајот 2012 На барање на Министерството за здравство беше изготвено упатство со совети за постепено и безбедно воведување на NOAC. Главните причини за тоа беа подобрата организација на грижата за тромбозата кај нас во споредба со другите западни земји и евентуално повисоките трошоци за лекување со NOAC.. Ова упатство беше изготвено од претставници на директно вклучени научни здруженија (NVVC, НИВ, NVN, НОЕВ, VAL/NVKC, НВЗА/КНМП). Важноста да се следи упатството и да се обезбеди внимателен вовед беше нагласена од одборот на Холандската кардиолошка асоцијација во тоа време.. беше исто така, на барање на Владата, формирана е истражна комисија за да го спроведе бараното истражување за безбедноста и економичноста на овие средства во секојдневната пракса. За таа цел, првично беше спроведена пилот студија со базата на податоци за штети VEKTIS (осигурени детали), кај кои беа идентификувани пациенти третирани со орална антикоагулација за индикацијата NVAF. Овие осигурени податоци се покажаа недоволни (трпелив)содржи информации за да може да одговори на поставените прашања. Потоа беше смислена нова студија за да се соберат повеќе податоци поврзани со пациентите од секојдневната пракса. половина февруари 2016 е дефинитивниот план во ZonMw за „национална регистрација на антикоагулација за NVAF“: Холандски AF Registry' и овој обемен проект се очекува да започне оваа година.
Резултатот
Отстапувајќи од другите воведи, може да се предложи изработка на упатство и дополнително истражување, специфично за холандската ситуација. Неизвесноста и дискусијата што ги предизвика ова доведе до многу (делумно непотребно и неоправдано) негативен публицитет околу NOAC и дискусии меѓу практичарите (кардиолози, интернисти, невролози, општи лекари и служба за тромбоза). Тоа доведе до побавно од очекуваното лансирање на пазарот, каде не само производителите на NOACs туку и здруженијата на пациенти беа незадоволни: Каде е самиот пациент во оваа приказна?
Лекциите
Многу страни беа вклучени во воведувањето на NOACs, делумно со спротивставени интереси. Интересот на пациентот донекаде исчезна во втор план на ова поле на тензија, додека ова требаше да ја формира постојаната основа за внимателно воведување под заедничка одговорност на различните страни. Ова најверојатно би резултирало со помала гужва и би можело порано да одговори на прашањата за безбедноста и економичноста на NOAC., специфично за холандската ситуација. Ханс ван Лаарховен (претставник на здружението на пациенти Харт&Група за буриња) убаво го кажа ова: „Тоа би значело општа јавна процедура за воведување“.
