Nodoms
Mērķis bija veiksmīgi un rūpīgi ieviest jaunu antikoagulantu grupu (NOAC) insulta profilaksei (smadzeņu infarkti) pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu (aritmijas veids, kurā sirds pukst neregulāri un parasti ātrāk), lai varētu novērst neskaidrības par šo vielu lietošanas drošību ikdienas praksē. Bija arī nepieciešams izpētīt šo līdzekļu rentabilitāti salīdzinājumā ar “esošo” priekškambaru fibrilācijas antikoagulantu ārstēšanu Nīderlandē, izmantojot K vitamīna antagonistus ar saistītām INR pārbaudēm, izmantojot trombozes pakalpojumu..
Pieeja
Laikā, kad tika ieviesti NOAC insulta profilaksei pacientiem ar vārstuļu priekškambaru fibrilāciju (NVAF) beigās Nīderlandē 2012 Pēc Veselības ministrijas lūguma tika izstrādāta vadlīnija ar padomiem par pakāpenisku un drošu NOAC ieviešanu.. Galvenie iemesli tam bija labāka trombozes aprūpes organizācija mūsu valstī salīdzinājumā ar citām Rietumvalstīm un, iespējams, augstākas ārstēšanas izmaksas ar NOAC.. Šīs vadlīnijas izstrādāja tieši iesaistīto zinātnisko asociāciju pārstāvji (NVVC, NIV, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Toreiz Nīderlandes Kardiologu asociācijas valde uzsvēra, cik svarīgi ir ievērot vadlīnijas un nodrošināt rūpīgu ievadu.. arī bija, pēc valdības pieprasījuma, izveidota izmeklēšanas komisija, lai veiktu pieprasītos pētījumus par šo aģentu drošumu un izmaksu efektivitāti ikdienas praksē. Šim nolūkam sākotnēji tika veikts izmēģinājuma pētījums ar VEKTIS atlīdzību datu bāzi (apdrošinātās detaļas), kurā tika identificēti pacienti, kuri tika ārstēti ar perorālo antikoagulantu indikācijas NVAF dēļ. Šie apdrošinātie dati izrādījās nepietiekami (pacients)satur informāciju, lai varētu atbildēt uz uzdotajiem jautājumiem. Pēc tam tika izstrādāts jauns pētījums, lai no ikdienas prakses savāktu vairāk ar pacientiem saistītu datu. puse februāra 2016 ir ZonMw galīgais plāns NVAF antikoagulācijas valsts reģistrācijai: Nīderlandes AF reģistrs”, un ir paredzēts, ka šis apjomīgais projekts sāksies šogad.
Rezultāts
Atkāpjoties no citiem ievadiem, varētu ierosināt vadlīniju izstrādi un papildu pētījumus, īpaši Nīderlandes situācijai. Neskaidrība un diskusijas, ko tas izraisīja, izraisīja daudz (daļēji nevajadzīgi un nepamatoti) negatīva publicitāte par NOAC un diskusijas starp praktiķiem (kardiologi, internisti, neirologi, ģimenes ārsti un trombozes dienests). Tas noveda pie lēnāka tirgus palaišanas, nekā gaidīts, kur neapmierināti bija ne tikai NOAC ražotāji, bet arī pacientu asociācijas: Kur šajā stāstā ir pats pacients?
Nodarbības
NOAC ieviešanā bija iesaistītas daudzas puses, daļēji ar pretrunīgām interesēm. Pacienta interese par šo spriedzes lauku nedaudz pazuda otrajā plānā, lai gan tam bija jāveido nepārtraukts pamats rūpīgai ieviešanai, par ko ir atbildīgas dažādas puses. Tas, visticamāk, būtu izraisījis mazāku satraukumu un varētu būt atbildējis uz jautājumiem par NOAC drošību un rentabilitāti ātrāk., īpaši Nīderlandes situācijai. Hanss van Lārhovens (pacientu biedrības pārstāvis Hārts&Mucu grupa) to skaisti pateica: "Tas būtu par pamatu vispārējai publiskai ievadīšanas procedūrai."
