意図
目的は、抗凝固剤の新しいグループを首尾よく慎重に導入することでした (ノアックの) 脳卒中予防のために (脳梗塞) 心房細動患者 (心臓の鼓動が不規則で、通常は速くなるタイプの不整脈), 日常業務におけるこれらの物質の使用の安全性に関する不確実性を取り除くことができるように. ビタミン K 拮抗薬を使用したオランダの心房細動の「既存の」抗凝固療法と比較して、これらの薬剤の費用対効果を調べる必要もありました。.
アプローチ
非弁膜症性心房細動患者の脳卒中予防のためのNOACの導入時 (NVAF) 最後にオランダで 2012 保健省の要請により、NOACの段階的かつ安全な導入に関するアドバイスを含むガイドラインが作成されました. この主な理由は、他の西側諸国と比較してわが国の血栓症ケアの組織が優れていることと、NOAC による治療費が高い可能性があることです。. このガイドラインは、直接関係する科学団体の代表者によって作成されました (NVVC, NIV, NVN, 11月, ヴァル/NVKC, NVZA/KNMP). ガイドラインに従い、慎重な導入を確保することの重要性は、当時のオランダ心臓病学会の理事会によって強調されていました.. だった, 政府の要請で, 調査委員会は、日常業務におけるこれらの薬剤の安全性と費用対効果について要求された研究を実施するために設立されました. この目的のために、最初に VEKTIS クレーム データベースを使用したパイロット スタディが実施されました。 (被保険者の詳細), 適応症NVAFのために経口抗凝固薬で治療された患者が特定された. これらの保険データは不十分であることが判明しました (忍耐強い)尋ねられた質問に答えることができる情報を含む. その後、毎日の診療からより多くの患者関連データを収集するために、新しい研究が考案されました. 2月の半分 2016 ZonMw での「NVAF に対する抗凝固剤の国内登録」に関する決定的な計画です。: オランダのAFレジストリ」とこの大規模なプロジェクトは、今年開始される予定です.
結果
他の紹介とは異なり、ガイドラインの起草と追加の研究が提案される可能性があります, オランダの状況に固有. これが引き起こした不確実性と議論は、多くの (部分的に不必要で不当) NOAC に関する否定的な宣伝と実践者間の議論 (心臓専門医, 内科医, 神経科医, 一般開業医と血栓症サービス). 予想よりも遅い市場導入につながった, NOACの製造業者だけでなく患者団体も不満を持っていた: この話の中で患者自身はどこにいますか?
レッスン
NOACの導入には多くの関係者が関わっていました, 部分的に相反する利益. 患者の関心は、この緊張の分野の背景にいくらか薄れました。, これは、さまざまな当事者の共同責任の下での慎重な導入の継続的な基盤を形成するはずでしたが. これにより、騒ぎが減り、NOACの安全性と費用対効果に関する質問に早く答えることができたはずです。, オランダの状況に固有. ハンス・ファン・ラーホーフェン (患者協会ハートの代表&バレルグループ) これを美しく言った: 「それは、一般大衆の導入手続きを支持するだろう」
