Aikomus
Tavoitteena oli ottaa onnistuneesti ja huolellisesti käyttöön uusi antikoagulanttiryhmä (NOAC:t) aivohalvauksen ehkäisyyn (aivoinfarktit) potilailla, joilla on eteisvärinä (tyyppinen sydämen rytmihäiriö, jossa sydän lyö epäsäännöllisesti ja yleensä nopeammin), jotta voidaan poistaa epävarmuus näiden aineiden käytön turvallisuudesta päivittäisessä käytännössä. Oli myös tarpeen tutkia näiden lääkkeiden kustannustehokkuutta verrattuna Alankomaissa "olemassa olevaan" eteisvärinän antikoagulanttihoitoon K-vitamiiniantagonisteilla ja niihin liittyvillä INR-tarkastuksilla tromboosipalvelun kautta..
Lähestyminen
Kun NOAC-lääkkeet otettiin käyttöön aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä (NVAF) lopussa Hollannissa 2012 Terveysministeriön pyynnöstä laadittiin ohje, jossa neuvotaan NOAC:ien asteittaisesta ja turvallisesta käyttöönotosta.. Tärkeimmät syyt tähän olivat tromboosihoidon parempi organisointi maassamme verrattuna muihin länsimaihin ja mahdollisesti korkeammat NOAC-hoidon kustannukset.. Tämän ohjeen ovat laatineet suoraan asiaan liittyvien tieteellisten yhdistysten edustajat (NVVC, NIV, NVN, MARRASKUU, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Hollannin kardiologiyhdistyksen hallitus korosti silloin ohjeen noudattamisen ja huolellisen esittelyn tärkeyttä.. oli myös, hallituksen pyynnöstä, on perustettu tutkintalautakunta suorittamaan pyydetty tutkimus näiden aineiden turvallisuudesta ja kustannustehokkuudesta päivittäisessä käytännössä. Tätä tarkoitusta varten tehtiin aluksi pilottitutkimus VEKTIS-ilmoitustietokannan kanssa (vakuutuksen tiedot), joissa tunnistettiin potilaita, joita hoidettiin oraalisella antikoagulantilla NVAF-indikaatioon. Nämä vakuutetut tiedot osoittautuivat riittämättömiksi (kärsivällinen)sisältää tietoa, jotta voit vastata esitettyihin kysymyksiin. Sen jälkeen suunniteltiin uusi tutkimus keräämään enemmän potilastietoja päivittäisestä käytännöstä. puoli helmikuuta 2016 on ZonMw:n lopullinen suunnitelma "NVAF:n antikoagulanttien kansalliselle rekisteröinnille": Dutch AF Registry" ja tämän laajan hankkeen odotetaan alkavan tänä vuonna.
Lopputulos
Muista johdannoista poiketen voitaisiin ehdottaa ohjeen laatimista ja lisätutkimuksia, Alankomaiden tilanteeseen. Tämän herättämä epävarmuus ja keskustelu johtivat moniin (osittain tarpeeton ja perusteeton) negatiivinen julkisuus NOAC:ien ympärillä ja keskustelut harjoittajien kesken (kardiologit, sisätautilääkärit, neurologit, yleislääkärit ja tromboosipalvelu). Se johti odotettua hitaampaan markkinoilletuloon, tyytymättömiä ei ollut ainoastaan NOAC-valmisteiden valmistajat vaan myös potilasjärjestöt: Missä on potilas itse tässä tarinassa?
Oppitunnit
Monet osapuolet olivat mukana NOAC:ien käyttöönotossa, osittain ristiriitaisten etujen kanssa. Potilaan kiinnostus jäi hieman taustalle tässä jännityskentässä, tämän olisi pitänyt muodostaa jatkuva perusta huolelliselle käyttöönotolle eri osapuolten yhteisellä vastuulla. Tämä olisi todennäköisesti vähentänyt hälinää ja olisi voinut vastata NOAC:ien turvallisuutta ja kustannustehokkuutta koskeviin kysymyksiin aikaisemmin., Alankomaiden tilanteeseen. Hans van Laarhoven (potilasyhdistyksen edustaja Hart&Tynnyriryhmä) sanoi tämän kauniisti: "Se puoltaisi yleistä julkista esittelymenettelyä."
