Namjera
Cilj je bio uspješno i pažljivo uvesti novu grupu antikoagulansa (NOAC-ovi) za prevenciju moždanog udara (cerebralni infarkt) kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (vrsta aritmije u kojoj srce kuca nepravilno i obično brže), kako bi se otklonile nesigurnosti u pogledu sigurnosti upotrebe ovih supstanci u svakodnevnoj praksi. Takođe je postojala potreba da se istraži isplativost ovih agenasa u poređenju sa 'postojećim' antikoagulansnim tretmanom atrijalne fibrilacije u Holandiji koristeći antagoniste vitamina K sa povezanim provjerama INR-a putem usluge tromboze..
Pristup
U vrijeme uvođenja NOAC-a za prevenciju moždanog udara kod pacijenata sa ne-valvularnom atrijalnom fibrilacijom (NVAF) u Holandiji na kraju 2012 Na zahtjev Ministarstva zdravlja izrađena je smjernica sa savjetima o postepenom i sigurnom uvođenju NOAC-a.. Glavni razlozi za to bili su bolja organizacija zbrinjavanja tromboze u našoj zemlji u odnosu na druge zapadne zemlje i eventualno veći troškovi liječenja NOAC-om.. Ovu smjernicu su izradili predstavnici naučnih udruženja koja su direktno uključena (NVVC, VIN, NVN, NOV, VAL/NVKC, NVZA/KNMP). Upravni odbor Holandskog kardiološkog udruženja tada je naglasio važnost pridržavanja smjernica i pažljivog upoznavanja.. bio je takođe, na zahtjev vlade, formirana je istražna komisija koja će provesti traženo istraživanje o sigurnosti i isplativosti ovih sredstava u svakodnevnoj praksi. U tom cilju, prvo je sprovedena pilot studija sa VEKTIS bazom potraživanja (osigurani detalji), u kojima su identificirani pacijenti liječeni oralnim antikoagulacijama za indikaciju NVAF. Pokazalo se da su ovi osigurani podaci nedovoljni (pacijent)sadrže informacije kako bi mogli odgovoriti na postavljena pitanja. Zatim je osmišljena nova studija kako bi se prikupilo više podataka o pacijentima iz svakodnevne prakse. pola februara 2016 je definitivni plan u ZonMw za 'nacionalnu registraciju antikoagulansa za NVAF': Dutch AF Registry' i ovaj opsežan projekat se očekuje ove godine.
Rezultat
Odstupajući od ostalih uvoda, mogla bi se predložiti izrada smjernica i dodatno istraživanje, specifično za holandsku situaciju. Neizvjesnost i diskusija koje je ovo izazvalo doveli su do mnogo toga (djelimično nepotrebno i neopravdano) negativan publicitet oko NOAC-a i diskusije među praktičarima (kardiolozi, interniste, neurolozi, ljekara opće prakse i služba za trombozu). To je dovelo do sporijeg lansiranja na tržište od očekivanog, gdje su bili nezadovoljni ne samo proizvođači NOAC-a već i udruženja pacijenata: Gdje je u ovoj priči sam pacijent?
Lekcije
Mnoge strane su bile uključene u uvođenje NOAC-a, dijelom sa suprotstavljenim interesima. Važnost pacijenta pomalo je izblijedila u ovom polju napetosti, dok je ovo trebalo da bude stalna osnova za pažljivo uvođenje pod zajedničku odgovornost različitih strana. Ovo bi najvjerovatnije dovelo do manjeg meteža i moglo bi prije odgovoriti na pitanja o sigurnosti i isplativosti NOAC-a., specifično za holandsku situaciju. Hans van Laarhoven (predstavnik udruženja pacijenata Hart&Grupa bačvi) ovo lepo rekao: „To bi predstavljalo argument za opštu proceduru upoznavanja javnosti.”
