Намір

У голландській програмі скринінгу раку молочної залози регулярно трапляються хибнопозитивні результати. Це жінки, яких направляють на повне та ретельне обстеження в лікарні на основі можливого результату скринінгової мамографії, але згодом виявляють, що не мають раку молочної залози.. Виявляється, у більш ніж половині всіх звернень потрібна лише додаткова фотографія або УЗД, щоб заспокоїти жінок. Таким чином, метою цього дослідження було науково обґрунтувати пост, неінвазивний, додаткові дослідження в програмі скринінгу. Завдяки цьому ми сподівалися, що зможемо зменшити кількість хибнопозитивних результатів і, таким чином, збільшити витрати, тривога, і скоротити час очікування в лікарнях.

Підхід і результати

Важливим вузьким місцем дослідження виявилося тестування багатоцентрового дизайну дослідження в Комісіях з огляду медичної етики. (що це сприяє розвитку медичних знань і цінності для пацієнтів). Ради директорів місцевих лікарень і діагностичних центрів звернулися до власного MREC за порадою щодо місцевої доцільності.. Це означає, що необхідно подати файл з усіма документами, необхідно запланувати зустріч, має бути досягнуто згоди, тощо. З термінами виконання 3-52 тижнів (середній 17) виявилося, що це займає багато часу, що спричиняє значні затримки. Набір клієнтів також займав багато часу: На вимогу МТС, ми повинні були спочатку повідомити лікаря, потім клієнти, вони мали бути там 24 думати про це годинами, потім здійснюйте, і лише потім нам дозволили випадково розібрати їх і запланувати дослідження. Зволікати з цим клієнту не дозволялося.

Уроки

Запит дозволу займає занадто багато часу, незважаючи на спроби спростити та прискорити процедуру. Процедура METC має бути налаштована по-іншому, щоб дослідження можна було проводити швидше (протягом передбаченого періоду субсидування). Сільський, Тому багатоцентрове дослідження на даний момент виглядає недоцільним.

Автор: Джанін Тіммерс, Голландський референтний центр скринінгу

ЛИШАЙТЕ КОМЕНТАРІ