ความตั้งใจ

ผลบวกเท็จเกิดขึ้นเป็นประจำในโครงการตรวจคัดกรองมะเร็งเต้านมของเนเธอร์แลนด์. ผู้หญิงเหล่านี้คือผู้หญิงที่ได้รับการส่งต่อเพื่อเข้ารับการตรวจในโรงพยาบาลอย่างเต็มรูปแบบและครอบคลุมโดยพิจารณาจากผลการตรวจแมมโมแกรมแบบคัดกรอง แต่ภายหลังพบว่าไม่เป็นมะเร็งเต้านม. ปรากฎว่าในมากกว่าครึ่งหนึ่งของการอ้างอิงทั้งหมดจำเป็นต้องมีรูปถ่ายหรืออัลตราซาวนด์เพิ่มเติมเพื่อสร้างความมั่นใจให้กับผู้หญิง. ความตั้งใจของการศึกษาครั้งนี้จึงเป็นการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์อย่างรวดเร็ว, ไม่รุกราน, การวิจัยเพิ่มเติมในโครงการคัดกรอง. ด้วยสิ่งนี้ เราหวังว่าจะสามารถลดจำนวนผลลัพธ์ที่เป็นเท็จและส่งผลให้ต้นทุนสูงขึ้น, โกรธ, และลดเวลารอในโรงพยาบาล.

แนวทางและผลลัพธ์

ปัญหาคอขวดที่สำคัญของการศึกษากลายเป็นการทดสอบการออกแบบการวิจัยแบบหลายศูนย์ที่คณะกรรมการทบทวนจริยธรรมทางการแพทย์ (กองทุนความร่วมมือด้านสุขภาพและสุขภาพ Holland ได้จัดทำคำขอนี้และเลือกจากกลุ่มมากกว่า). คณะกรรมการของโรงพยาบาลท้องถิ่นและศูนย์วินิจฉัยโรคต่างขอคำแนะนำจาก MREC ของตนเองเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในท้องถิ่น. ซึ่งหมายความว่าจะต้องส่งไฟล์ที่มีเอกสารทั้งหมด, ต้องมีกำหนดการประชุม, ต้องบรรลุข้อตกลง, ฯลฯ. ด้วยเวลานำของ 3-52 สัปดาห์ (เฉลี่ย 17) เรื่องนี้ได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นเรื่องที่ต้องใช้เวลามากทำให้เกิดความล่าช้าอย่างมาก. การสรรหาลูกค้าก็ใช้เวลานานเช่นกัน: ตามคำร้องขอของ METC, เราต้องแจ้งหมอก่อน, แล้วลูกค้า, พวกเขาต้องอยู่ที่นั่น 24 คิดดูเป็นชั่วโมง, แล้วตกลง, และจากนั้นเราจึงได้รับอนุญาตให้สุ่มและกำหนดเวลาสำหรับการวิจัย. ลูกค้าไม่ได้รับอนุญาตให้ล่าช้าในเรื่องนี้.

บทเรียน

การขอสิทธิ์ใช้เวลานานเกินไป, แม้จะพยายามทำให้ขั้นตอนง่ายขึ้นและเร็วขึ้น. ต้องตั้งค่าขั้นตอน METC ในลักษณะที่แตกต่างออกไป, เพื่อให้การวิจัยสามารถทำได้เร็วขึ้น (ภายในระยะเวลาที่กำหนดของกระบวนการเงินอุดหนุน). ชนบท, การศึกษาแบบหลายศูนย์จึงดูเหมือนไม่เหมาะสมในขณะนี้.

ผู้เขียน: จานีน ทิมเมอร์ส, Dutch Reference Center สำหรับการตรวจคัดกรอง

แสดงความคิดเห็น