의도

네덜란드 유방암 검진 프로그램에서 위양성 결과가 정기적으로 발생합니다.. 이들은 선별 유방 X선 촬영에서 가능한 소견에 기초하여 종합적이고 광범위한 병원 검진을 위해 의뢰되었지만 이후에 유방암이 없는 것으로 밝혀진 여성입니다.. 모든 추천의 절반 이상에서 여성을 안심시키기 위해 추가 사진이나 초음파 만 필요하다는 것이 밝혀졌습니다.. 따라서 이 연구의 의도는 과학적으로 빠른, 비침습적, 선별 프로그램의 추가 연구. 이를 통해 위양성 결과의 수를 줄여 비용을 높일 수 있기를 희망했습니다., 불안, 병원 대기 시간 단축.

접근 방식 및 결과

연구의 중요한 병목 현상은 의료 윤리 검토 위원회(Medical Ethical Review Committees)에서 다중 센터 연구 설계의 테스트로 밝혀졌습니다. (의료 지식 발전에 기여하고 환자에게 가치를 제공한다는). 지역 병원 및 진단 센터의 이사회는 각각 자체 MREC에 지역 타당성에 대한 조언을 요청했습니다.. 이는 모든 문서가 포함된 파일을 제출해야 함을 의미합니다., 회의 일정을 잡아야 합니다, 합의에 도달해야 한다, 등. 리드 타임으로 3-52 부드럽게 (평균 17) 이것은 상당한 지연을 일으키는 시간 소모적인 일로 판명되었습니다.. 고객 모집에도 시간이 많이 소요되었습니다.: METC의 요청에 따라, 우리는 먼저 의사에게 알려야 했다, 그런 다음 클라이언트, 그들은 거기에 있어야했다 24 몇 시간 동안 그것에 대해 생각하십시오, 그런 다음 커밋, 그리고 나서야 연구를 위해 무작위로 배정하고 일정을 잡을 수 있었습니다.. 클라이언트는 이 작업에서 지연되는 것이 허용되지 않았습니다..

수업들

권한을 요청하는 데 시간이 너무 많이 걸립니다., 절차를 간소화하고 속도를 높이려는 노력에도 불구하고. METC 절차는 다른 방식으로 설정해야 합니다., 연구를 더 빨리 수행할 수 있도록 (보조금 절차의 규정된 기간 내). 시골의, 따라서 다기관 연구는 현재로서는 바람직하지 않은 것 같습니다..

작가: 재닌 티머스, 스크리닝을 위한 네덜란드 참조 센터