意図
オランダの乳がん検診プログラムでは、偽陽性の結果が定期的に発生します. これらは、スクリーニングマンモグラムでの可能性のある所見に基づいて完全かつ広範な病院検査に紹介されたが、その後乳がんではないことが判明した女性です。. すべての紹介の半分以上で、女性を安心させるために追加の写真または超音波だけが必要であることが判明しました. したがって、この研究の目的は、急速なものを科学的に実証することでした。, 非侵襲的, スクリーニングプログラムの追加研究. これにより、誤検知の結果の数を減らし、コストを削減できることを望んでいました。, 不安, 病院での待ち時間を短縮します.
アプローチと結果
この研究の重要なボトルネックは、医療倫理審査委員会での多施設共同研究デザインのテストであることが判明しました。 (Cooperative HealthFundsとHealthHollandはこれに対する要求を組織し、). 地元の病院と診断センターの理事会はそれぞれ、地元の実現可能性についてのアドバイスを独自のMRECに求めています。. これは、すべての文書を含むファイルを提出する必要があることを意味します, 会議をスケジュールする必要があります, 合意に達する必要があります, 等. のリードタイム 3-52 数週間 (平均 17) これは時間のかかる問題であり、大幅な遅延を引き起こすことが証明されています. クライアントの募集にも時間がかかりました: METCの要請により, 最初に医者に知らせなければなりませんでした, その後、クライアント, 彼らはそこにいなければなりませんでした 24 何時間も考えて, その後、コミットします, そしてその時だけ、私たちはそれらをランダム化して研究のためにスケジュールすることを許可されました. クライアントはこれで遅れることを許されませんでした.
レッスン
許可を求めるのに時間がかかりすぎる, 手順を簡素化および高速化するための努力にもかかわらず. METC手順は別の方法で設定する必要があります, 研究をより迅速に行うことができるように (補助金プロセスの規定期間内). 田舎, したがって、多施設共同研究は現時点ではお勧めできません。.
著者: ジャニーン・ティマーズ, スクリーニングのためのオランダのリファレンスセンター
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