A szándék

A holland mellrákszűrési programban rendszeresen előfordulnak álpozitív eredmények. Olyan nőkről van szó, akiket a mammográfiás szűrés esetleges lelete alapján teljes és kiterjedt kórházi kivizsgálásra utalnak be, de utólag kiderül, hogy nincs mellrákjuk.. Kiderült, hogy az összes beutaló több mint felében csak egy plusz fénykép vagy ultrahang szükséges a nők megnyugtatására. Ennek a tanulmánynak tehát az volt a célja, hogy tudományosan alátámasztson egy gyors, nem invazív, további kutatások a szűrőprogramban. Ezzel azt reméltük, hogy csökkenteni tudjuk a téves pozitív eredmények számát és ezáltal a költségek növekedését, szorongás, és csökkenti a várakozási időt a kórházakban.

A megközelítés és az eredmények

A vizsgálat fontos szűk keresztmetszete a többközpontú kutatási terv tesztelése az Orvosetikai Felülvizsgálati Bizottságoknál. (A kezdeményezés az egészséggel kapcsolatos önvizsgálatot kívánja úgy strukturálni és irányítani). A helyi kórházak és diagnosztikai központok igazgatótanácsa tanácsot kért a saját MREC-től a helyi megvalósíthatósággal kapcsolatban.. Ez azt jelenti, hogy az összes dokumentumot tartalmazó fájlt be kell nyújtani, találkozót kell ütemezni, megállapodást kell kötni, stb.. Átfutási idővel 3-52 hétig (átlagos 17) ez időigényes ügynek bizonyult, ami jelentős késéseket okozott. Az ügyfelek toborzása is időigényes volt: A METC kérésére, előbb értesítenünk kellett az orvost, majd az ügyfelek, ott kellett lenniük 24 órákig gondolkodj rajta, akkor kötelezze el magát, és csak ezután engedték meg, hogy véletlenszerűen soroljuk be és ütemezzük be őket kutatásra. Az ügyfélnek nem volt szabad késni ebben.

A leckék

Az engedélyek kérése túl sok időt vesz igénybe, az eljárás egyszerűsítésére és felgyorsítására tett erőfeszítések ellenére. A METC eljárást más módon kell beállítani, hogy a kutatás gyorsabban elvégezhető legyen (a támogatási folyamatok meghatározott időtartamán belül). egy vidéki, ezért jelenleg nem tűnik tanácsosnak a többközpontú tanulás.

Szerző: Janine Timmers, Holland szűrési referenciaközpont

MEGJEGYZÉSEK