Namjera

U nizozemskom programu probira raka dojke redovito se javljaju lažno pozitivni rezultati. Riječ je o ženama koje su upućene na potpuni i opsežni bolnički pregled na temelju mogućeg nalaza na probirnom mamografu, ali se naknadno utvrdi da nemaju rak dojke.. Ispada da je u više od polovice svih preporuka potrebna samo dodatna fotografija ili ultrazvuk kako bi se žene umirile. Stoga je namjera ove studije bila znanstveno potkrijepiti brz, neinvazivni, dodatna istraživanja u programu probira. Time smo se nadali da ćemo uspjeti smanjiti broj lažno pozitivnih rezultata, a time i veće troškove, tjeskoba, i smanjiti vrijeme čekanja u bolnicama.

Pristup i rezultati

Pokazalo se da je važno usko grlo studije testiranje dizajna istraživanja s više centara na Odborima za medicinsku etičku reviziju. (da pridonosi razvoju medicinskog znanja i daje vrijednost pacijentima). Upravni odbori lokalnih bolnica i dijagnostičkih centara zatražili su savjet od svog MREC-a o lokalnoj izvedivosti. To znači da se mora dostaviti spis sa svim dokumentima, potrebno je zakazati sastanak, mora se postići dogovor, itd. S rokovima isporuke od 3-52 omekšati (prosjek 17) pokazalo se da je to dugotrajna afera koja uzrokuje značajna kašnjenja. Zapošljavanje klijenata također je oduzimalo mnogo vremena: Na zahtjev METK-a, prvo smo morali obavijestiti liječnika, zatim klijenti, morali su biti tamo 24 razmišljati o tome satima, onda se obvezati, i tek tada smo ih smjeli nasumično rasporediti i rasporediti za istraživanje. Klijent se u tome nije smio odugovlačiti.

Lekcije

Traženje dopuštenja oduzima previše vremena, unatoč nastojanjima da se postupak pojednostavi i ubrza. METC postupak mora biti postavljen na drugačiji način, kako bi se istraživanje moglo provesti brže (u predviđenom roku procesa subvencioniranja). seoski, višecentrična studija stoga se u ovom trenutku čini nepreporučljivom.

Autor: Janine Timmers, Nizozemski referentni centar za skrining

OSTAVITE KOMENTARE